Ponatinib

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (poe na 'ti nib)

VIKTIG VARNING:

Ponatinib kan orsaka allvarliga eller livshotande blodproppar i dina ben eller lungor, hjärtinfarkt eller stroke. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft blodpropp i dina lungor eller ben; en stroke; högt blodtryck; hyperlipidemi (höga nivåer av kolesterol i ditt blod); en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag; perifer vaskulär sjukdom (minskning av blodkärl i fötter, ben eller armar som orsakar domningar, smärta eller kyla i den delen av kroppen); en hjärtattack; eller hjärtsjukdom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: bröstsmärta; andnöd; yrsel eller svimning plötslig förvirring eller problem att tala eller förstå; plötslig nummenhet eller svaghet i ansikte, arm eller ben på ena sidan av kroppen; plötslig allvarlig huvudvärk; ben, arm, rygg, nacke eller käftsmärta; känsla av värme i underbenet; eller svullnad i fötterna, fotled eller underben.

Ponatinib kan orsaka allvarligt eller livshotande hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till kroppens andra delar) och arytmier (onormala hjärtritningar). Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft hjärtsjukdomar, inklusive hjärtsvikt, QT-förlängning (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, förlust av medvetande, anfall eller plötslig död). eller en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: andfåddhet; bröstsmärta; snabb, oregelbunden eller pounding hjärtslag; yrsel; eller svimning.

Ponatinib kan orsaka allvarliga eller livshotande skador på levern. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft leversjukdom eller problem med din lever. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: klåda, gula ögon eller hud, mörk urin, eller smärta eller obehag i rätt övre mageområde.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester innan du börjar och under din behandling för att kontrollera din kropps respons på ponatinib.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med ponatinib och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Ponatinib används för att behandla en viss typ av kronisk myeloid leukemi (CML, en typ av cancer hos vita blodkroppar), inklusive behandling hos personer som inte längre kan dra nytta av andra läkemedel för CML eller som inte kan ta dessa läkemedel på grund av biverkningar . Ponatinib används också för att behandla en viss typ av akut lymfoblastisk leukemi (ALL, en typ av cancer hos vita blodkroppar) hos personer som inte längre kan dra nytta av andra läkemedel mot leukemi eller som inte kan ta dessa läkemedel på grund av biverkningar. Ponatinib är i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av ett onormalt protein som signalerar cancerceller att multiplicera. Detta hjälper till att stoppa spridningen av cancerceller.

Hur ska detta läkemedel användas?

Ponatinib kommer som en tablett för att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta ponatinib vid ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta ponatinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Svälj tablettens hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan behöva fördröja din behandling, justera din dos eller sluta permanent din behandling av ponatinib beroende på ditt svar på behandlingen och eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du känner under din behandling. Fortsätt ta ponatinib även om du mår bra. Sluta inte ta ponatinib utan att tala med din läkare.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar ponatinib,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ponatinib, andra läkemedel, laktos eller något av innehållsämnena i ponatinibtabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och icke-receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antacida som aluminiumhydroxid / magnesiumhydroxid (Maalox), kalciumkarbonat (Tums) eller kalciumkarbonat och magnesium (Rolaids); boceprevir (inte längre tillgänglig i USA, Victrelis); vissa antifungaler såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril) och fenytoin (dilantin, fenytek); klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); vissa läkemedel som används för behandling av humant immunbristvirus (HIV), såsom indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) och saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); mediciner för att minska magsyra, såsom cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac); nefazodon; protonpumpshämmare (PPI) såsom esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); telaprevir (inte längre tillgänglig i USA, Incivek); och telitromycin (Ketek). Många andra läkemedel kan också interagera med ponatinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, även de som inte finns på listan.
• berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft ett blödande problem; diabetes; pankreatit (svullnad i bukspottkörteln, en körtel bakom magen som producerar ämnen som hjälper till med matsmältningen); eller om du är laktosintolerant (oförmåga att smälta mejeriprodukter). Tala också med din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol.
• du borde veta att ponatinib kan minska fertiliteten hos kvinnor. Du bör dock inte anta att du eller din partner inte kan bli gravid. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med ponatinib och i 3 veckor efter att du slutat ta medicinen. Tala med din läkare om typer av preventivmedel som kommer att fungera för dig. Om du blir gravid när du tar ponatinib, kontakta din läkare omedelbart. Ponatinib kan skada fostret.
• tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar ponatinib och i 6 dagar efter din slutdos.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för doktorn eller tandläkaren att du tar ponatinib. Din läkare kan säga att du ska sluta ta ponatinib i minst 7 dagar före operationen eller proceduren.
• du borde veta att ditt blodtryck kan öka under din behandling med ponatinib. Din läkare kommer noga att övervaka ditt blodtryck under din behandling.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Ät inte stora mängder grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Ponatinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• utslag
• torr hud
• diarre
• förstoppning
• håravfall
• vita fläckar eller sår på läpparna eller i munnen och halsen
• aptitlöshet
• viktminskning
• hosta
• svårigheter somna eller somna
• nattsvettningar
• muskelkramp
• rygg-, ben-, led-, lemmar eller muskelsmärta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta ponatinib och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• ovanlig blåmärken eller blödning
• blodiga eller svarta, tjära stolar
• blod i urinen
• blodig kräkningar
• ovanlig vaginal blödning eller tyngre än vanligt menstruationsblödning
• kräkas som ser ut som kaffegrund
• frekventa näsan blöder
• hosta blod
• torra, röda, smärtsamma eller irriterade ögon
• ljuskänslighet
• suddig syn, floaters, dubbel vision eller andra synförändringar
• sår som inte läker
• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• förändringar i smak; muskelsvaghet; hängande ögonlock eller en del av ansiktet; stickningar, brännande smärta eller förlust av känsla i händer eller fötter
• huvudvärk, anfall, förvirring, problemtänkande eller förändringar eller förlust av syn
• minskad urinering
• extrem trötthet eller svaghet
• viktökning
• svullnad i ansiktet, händerna, foten, fotled eller underben
• smärta, svullnad eller ömhet i buken (mageområdet)
• illamående
• kräkningar
• pågående smärta som börjar i mageområdet men kan spridas till baksidan

Ponatinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• feber, ont i halsen, frossa och andra tecken på infektion
• snabb, oregelbunden eller pounding hjärtslag
• trötthet
• bröstsmärta

Vilken annan information ska jag veta?

Låt inte någon annan ta din medicinering.Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Iclusig^®