Medicin

Tofacitinib

Posted on
Författare: Randy Alexander
Skapelsedatum: 3 April 2021
Uppdatera Datum: 19 November 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Video: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Innehåll

uttalas som (tå '' fa sye 'ti nib)

Lägga märke till:

[Skickat 02/25/2019]


PUBLIK: Patient, sjukvårdspersonal, apotek, reumatologi

PROBLEM: FDA varnar för allmänheten om att en klinisk säkerhetsstudie visade en ökad risk för blodproppar i lungorna och döden när en dos av tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) på 10 mg två gånger dagligen användes hos patienter med reumatoid artrit (RA). FDA har inte godkänt denna 10 mg dos två gånger dagligen för RA; denna dos godkänns endast i doseringsregimen för patienter med ulcerös kolit

BAKGRUND: När FDA först godkändes tofacitinib krävde vi en klinisk prövning bland patienter med RA för att utvärdera risken för hjärtrelaterade händelser, cancer och opportunistiska infektioner med läkemedlet i två doser (10 mg två gånger dagligen och 5 mg två gånger dagligen) i kombination med metotrexat i jämförelse med ett annat läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare. RA-patienter i försöket var tvungna att vara minst 50 år gamla och ha minst en kardiovaskulär riskfaktor. Under den senaste analysen av försöket fann en extern datasäkerhetsövervakningskommitté en ökad förekomst av blodproppar i lungorna och döden hos patienter som behandlades med tofacitinib 10 mg två gånger dagligen jämfört med patienter som behandlades med tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller en TNF-hämmare .


REKOMMENDATION: Hälso-och sjukvårdspersonal bör följa rekommendationerna i tofacitinibs föreskrivande information, tillgänglig på: http://bit.ly/2TFrD5t, för det specifika tillstånd de behandlar. Övervaka patienter för tecken och symptom på lungemboli, och råd dem att omedelbart söka läkarvård om de upplever dem.

Patienterna ska inte sluta eller ändra din dos av tofacitinib utan att först prata med din sjukvårdspersonal, eftersom detta kan förvärra ditt tillstånd. Patienter som tar tofacitinib bör omedelbart söka läkarvård om du upplever symtom på blodpropp i lungorna eller andra ovanliga symtom som:

  • Plötslig andfåddhet eller andningssvårigheter
  • Bröstsmärta eller smärta i ryggen
  • Hosta blod
  • Överdriven svettning
  • Klamig eller blåaktig färgad hud

För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


VIKTIG VARNING:

Användning av tofacitinib kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra, bakteriella eller virusinfektioner som sprids genom kroppen.Dessa infektioner kan behöva behandlas på ett sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar smärre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som kalla sår) och kroniska infektioner som inte går bort. Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristssyndrom (AIDS), en lungsjukdom eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som Ohio eller Mississippi flod dalar där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du är osäker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); och tocilizumab (Actemra).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: feber; svettas; frossa; muskelvärk; hosta; andnöd; viktminskning; varm, röd eller smärtsam hud; sår på huden; frekvent, smärtsam eller brännande känsla under urinering diarré eller överdriven trötthet.

Du kanske redan är infekterad med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) men har inga symptom på sjukdomen. I detta fall kan användning av tofacitinib göra din infektion mer allvarlig och få dig att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion innan du börjar behandlingen med tofacitinib. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda tofacitinib. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB, om du har bott i eller besökt ett land där TB är vanligt eller om du har varit någon som har TB. Om du har någon av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta blodig slem, viktminskning, förlust av muskelton eller feber.

Att ta tofacitinib kan öka risken att du kommer att utveckla ett lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion) eller andra typer av cancer. Vissa personer som tog tofacitinib med andra läkemedel efter att de hade en njurtransplantation utvecklade ett tillstånd som orsakade att deras kroppar producerade för många vita blodkroppar. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft någon typ av cancer eller har haft en njurtransplantation.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med tofacitinib och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Tofacitinib används ensam eller med andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder som orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust) hos personer som inte svarade på metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Det används också tillsammans med metotrexat eller vissa liknande läkemedel för att behandla psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledsmärta och svullnad och skalor i huden) hos personer som inte svarade på dessa mediciner ensamma. Tofacitinib används för att behandla ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen i tjocktarmen och tjocktarmen). Tofacitinib är i en klass av läkemedel som kallas Janus kinase (JAK) hämmare. Det fungerar genom att minska immunförsvarets aktivitet.

Hur ska detta läkemedel användas?

Tofacitinib kommer som en tablett och som förlängd frisättning (långverkande) tablett för att ta i munnen. För behandling av ulcerös kolit, reumatoid artrit eller psoriasisartrit tas tabletten vanligen med eller utan mat två gånger om dagen. För behandling av reumatoid artrit eller psoriasisartrit tas vanligen tabletten med förlängd frisättning med eller utan mat en gång dagligen. Ta tofacitinib på ungefär samma tid (er) varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta tofacitinib exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Svälj tabletter med förlängd frisättning helt; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan behöva minska dosen eller sluta behandlingen om du upplever vissa allvarliga biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du känner under din behandling.

Tofacitinib kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men kommer inte att bota det. Fortsätt ta tofacitinib även om du mår bra. Sluta inte ta tofacitinib utan att tala med din läkare.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar tofacitinib,

  • tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tofacitinib, något annat läkemedel eller något av ingredienserna i tofacitinibpreparat. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
  • tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: vissa antifungala läkemedel som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (karbatrol, tegretol, equetro, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); vissa mediciner för HIV inklusive indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) och ritonavir (Norvir, i Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mycobutin) och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
  • berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
  • tala om för din läkare om du har ont i magen och om du har eller har haft sår (sår i magen i magen eller tarmarna), divertikulit (svullnad i tjocktarmen), leversjukdom inklusive hepatit B eller hepatit C, herpes zoster (bältros, ett utslag som kan uppstå hos personer som tidigare haft vattkoppor), anemi (ett lägre än normalt antal röda blodkroppar) eller njursjukdom. Om du tar tabletterna med förlängd frisättning, berätta för din läkare om du har förtäring eller blockering av matsmältningssystemet.
  • tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du ska inte bli gravid medan du tar tofacitinib. Om du blir gravid när du tar tofacitinib, kontakta din läkare.
  • tala om för din läkare om du ammar. Amma inte medan du tar tofacitinib och i minst 18 timmar efter tablettens sista dos eller minst 36 timmar efter slutdosen av förlängd frisättningstablett.
  • du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta tofacitinib.
  • tala om för din läkare om du nyligen fått eller är planerad att få några vaccinationer. Om du behöver några vaccinationer kan du behöva ta emot vaccinationerna och vänta lite innan du börjar behandlingen med tofacitinib. Inga vaccinationer under behandlingen utan att tala med din läkare.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Tofacitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

  • diarre
  • huvudvärk
  • täppt eller rinnande näsa

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

  • magont, speciellt om det kommer tillsammans med feber och diarré eller förstoppning
  • guling av huden eller ögonen
  • aptitlöshet
  • mörk urin
  • lera färgade tarmrörelser
  • kräkningar
  • utslag
  • blek hud
  • andnöd

Tofacitinib kan orsaka en ökning av blodkolesterolnivåerna. Din läkare kommer att beställa test för att övervaka dina kolesterolnivåer under din behandling med tofacitinib. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Tofacitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera din kropps respons på tofacitinib.

Om du tar tabletterna med förlängd frisättning kan du märka något som ser ut som en tablett i tarmrörelsen. Det här är bara det tomma tablettskalet, och det betyder inte att du inte fick din fulla dos medicin.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR