Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Injektion av Mipomersen kan orsaka leverskador. Tala om för din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol och om du har eller någonsin haft leversjukdom, inklusive leverskador som utvecklades medan du tog ytterligare en medicin. Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte använder mipomersen injektion om du har leversjukdom. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du regelbundet tar acetaminophen (Tylenol, i andra läkemedel mot smärta) och om du tar amiodaron (Cordarone, Pacerone); andra mediciner för högt kolesterol; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); eller tetracyklinantibiotika såsom doxycyklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklin (Dynacin, Minocin) och tetracyklin (Sumycin). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: illamående, kräkningar, aptitlöshet, magbesvär, överdriven trötthet, guling av huden eller ögonen, mörk urin eller klåda.
Att dricka alkohol ökar risken för att du kommer att utveckla leverskador under din behandling med mipomersen injektion. Drick inte mer än en alkoholhaltig dryck per dag medan du använder detta läkemedel.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera din kropps svar på mipomersen injektion.
På grund av risken för leverskador har ett program inrättats för att övervaka patienter som använder mipomersen injektion. Din läkare kommer att behöva slutföra träning och registrera dig med programmet innan du ordinerar medicinen. Du kommer bara att kunna ta emot din medicin från ett apotek som har certifierats för att ge mipomersen injektion. Fråga din läkare om mer information om hur du får din medicinering.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med mipomersen injektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att använda mipomersen injektion.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Mipomersen injektion används för att minska nivåerna av kolesterol och andra fettämnen i blodet hos personer som har homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH, ett sällsynt ärftligt tillstånd som orsakar mycket höga nivåer av kolesterol i blodet, vilket ökar risken för allvarlig hjärtsjukdom). Vissa personer med HoFH kan behandlas med LDL-aferes (ett förfarande som tar bort LDL från blodet), men injektionen av mipomersen ska inte användas tillsammans med denna behandling. Mipomersen injektion ska inte användas för att minska kolesterolnivåerna hos personer som inte har HoFH. Mipomersen injektion finns i en klass av läkemedel som kallas antisense oligonukleotid (ASO) hämmare. Det fungerar genom att förhindra att vissa fettämnen bildas i kroppen.
Hur ska detta läkemedel användas?
Mipomersen injektion kommer som en lösning att injicera under huden. Det injiceras vanligtvis en gång i veckan. Injicera mipomersen injektion på samma dag i veckan och ungefär samma tid på dagen varje gång du injicerar det. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd mipomersen injektion exakt enligt anvisningarna. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Mipomersen injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt kolesterol men kommer inte att bota ditt tillstånd. Det kan ta 6 månader eller längre för din kolesterolnivån att minska avsevärt. Fortsätt att använda mipomersen injektion även om du mår bra. Sluta inte använda mipomersen-injektionen utan att tala med din läkare.
Du kan injicera mipomersen själv eller få en vän eller släkting injicera medicinen för dig. Din läkare kommer att visa dig eller den person som ska injicera medicinen hur man ger injektionen. Du och den person som ska injicera medicinen bör läsa tillverkarens instruktioner för användning som kommer med läkemedlet. Fråga din läkare om du har några frågor eller förstår inte hur man injicerar mipomersen.
Mipomersen injektion finns i förfyllda sprutor och injektionsflaskor. Om du använder injektionsflaskor med mipomersen injektion, kommer din läkare att berätta vilken typ av spruta du ska använda och hur du ska dra medicinen i sprutan. Blanda inte några andra mediciner i sprutan med mipomersen injektion.
Ta in mipomersen-injektionen ur kylskåpet minst 30 minuter innan du planerar att injicera det för att tillåta att läkemedlet kommer till rumstemperatur. Håll sprutan i förpackningen för att skydda den mot ljus under denna tid. Försök inte värma sprutan genom att värma den på något sätt.
Se alltid på mipomersen injektion innan du injicerar det. Var säker på att förpackningen är förseglad, oskadad och märkt med läkemedlets korrekta namn och ett utgångsdatum som inte har passerat. Kontrollera att lösningen i flaskan eller sprutan är klar och färglös eller något gul. Använd inte en injektionsflaska eller spruta om den är skadad, utgått, missfärgad eller grumlig eller om den innehåller partiklar.
Du kan injicera mipomersen någonstans på ytan av dina överarmar, dina lår eller mage, förutom din navel (navel) och området 2 tum runt det. Välj en annan plats varje gång du injicerar medicinen. Spruta inte in i huden som är röd, svullen, infekterad, ärr, tatuerad, solbränd eller som påverkas av utslag eller hudsjukdomar som psoriasis.
Varje förfylld spruta eller injektionsflaska innehåller bara tillräckligt med mipomersen injektion för en dos. Försök inte använda injektionsflaskor eller sprutor mer än en gång. Kassera använda sprutor i en punkteringsresistent behållare. Be din läkare eller apotekspersonal hur man kasserar den punkteringsresistenta behållaren.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan man injicerar mipomersen injektion,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot mipomersen, några andra läkemedel eller något av ingredienserna i mipomersen injektion. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIG VARNING. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- injicera inte några andra läkemedel samtidigt som du injicerar mipomersen. Fråga din läkare eller apotekspersonal när du ska injicera dina läkemedel.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft njursjukdom.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling. Tala med din läkare om metoder för preventivmedel som kommer att fungera för dig. Om du blir gravid under behandlingen, sluta använda mipomersen-injektionen och kontakta din läkare omedelbart.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Ät en låg fetthaltig kolesterol diet. Var noga med att följa alla övningar och dietary rekommendationer från din läkare eller dietist. Du kan också besöka NCEP: s webbplats på http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf för ytterligare dietinformation.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Om du kommer ihåg minst 3 dagar före din nästa schemalagda dos, ta omedelbart den missade dosen. Om du kommer ihåg mindre än 3 dagar före din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Injektion av Mipomersen kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- rodnad, smärta, ömhet, svullnad, missfärgning, klåda eller blåmärken i huden där du injicerade mipomersen
- influensaliknande symtom som feber, frossa, muskelsmärta, ledsmärta, svaghet och trötthet som sannolikt kommer att inträffa under de första 2 dagarna efter att du injicerat mipomersen
- huvudvärk
- svårigheter somna eller somna
- smärta i armarna eller benen
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- bröstsmärta
- pounding hjärtslag
- svullnad av armar, händer, fötter, anklar eller underben
- utslag
- nässelfeber
- svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar eller ögon
- heshet
- svårighet att svälja eller andas
Injektion av Mipomersen kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det i kylskåp och skydda det mot ljus. Om inget kylskåp finns tillgängligt, kan du lagra medicinen vid rumstemperatur i upp till 14 dagar.
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Kynamro®