Regorafenib

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (re '' goe raf 'e nib)

VIKTIG VARNING:

Regorafenib kan orsaka leverskador, vilket kan vara allvarligt eller livshotande. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft leversjukdom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: guling av huden eller ögonen, illamående, kräkningar, mörkfärgad urin, smärta i övre högra delen av magen, extrem trötthet, ovanlig blödning eller blåmärken, brist på energi aptitlöshet, influensaliknande symtom eller förändring i sömnsvanor.

Håll alla möten med laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att vara säker på att du ska ta regorafenib och kontrollera kroppens svar på medicinen.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Regorafenib används för att behandla kolon och rektal cancer (cancer som börjar i tjocktarmen eller rektum) som har spridit sig till andra delar av kroppen hos personer som inte har behandlats framgångsrikt med vissa andra läkemedel. Det används också för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST; en typ av tumör som växer i magen, tarmen, eller matstrupen (rör som förbinder halsen i magen)) hos personer som inte behandlades framgångsrikt med vissa andra läkemedel. Regorafenib används också för att behandla hepatocellulärt karcinom (HCC, en typ av levercancer) hos personer som tidigare behandlats med sorafenib (Nexafar). Regorafenib är i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av ett onormalt protein som signalerar cancerceller att multiplicera. Detta bidrar till att sakta eller stoppa spridningen av cancerceller.

Hur ska detta läkemedel användas?

Regorafenib kommer som en tablett för att ta i munnen. Det brukar tas med en fetma måltid (innehållande mindre än 600 kalorier och mindre än 30% kalorier från fett) en gång om dagen i 3 veckor och hoppas sedan över en vecka. Denna behandlingsperiod kallas en cykel, och cykeln kan upprepas så länge som din läkare rekommenderar. Ta regorafenib på samma gång varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta regorafenib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Svälj tablettens hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan minska din dos av regorafenib eller berätta att du slutar ta regorafenib under en tid under behandlingen. Detta beror på hur väl medicinen fungerar för dig och eventuella biverkningar som du kan uppleva. Fortsätt ta regorafenib även om du mår bra. Sluta inte ta regorafenib utan att tala med din läkare.

Regorafenib är inte tillgängligt på apotek. Din medicin kommer att skickas till dig eller till din läkare från ett specialapotek. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du får din medicinering.

Fråga din läkare eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar regorafenib,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot regorafenib, andra läkemedel eller något av ingredienserna i regorafenibtabletter. Fråga din apotekare för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: Antikoagulantia ('' blodförtunnare '') som warfarin (Coumadin, Jantoven); vissa antifungala läkemedel som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbital och fenytoin (dilantin, fenytek); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, i Rifater); eller telitromycin (Ketek). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört. Du ska inte ta St John's wort medan du tar regorafenib.
• tala om för din läkare om du har ett sår som inte har läkt eller om du någonsin har haft blödningsproblem, högt blodtryck, bröstsmärta eller hjärta, njure eller leversjukdom. Berätta också din läkare om du nyligen haft en operation.
• tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är en kvinna, ska du inte bli gravid medan du tar regorafenib och i upp till 2 månader efter din slutdos. Tala med din läkare om preventivmedel som kommer att fungera för dig. Om du är en man, ska du och din kvinnliga partner använda barnsäkerhet under din behandling och fortsätta att använda preventivmedel i 2 månader efter din slutdos. Om du eller din partner blir gravid när du tar regorafenib, kontakta din läkare. Regorafenib kan skada fostret.
• tala om för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med regorafenib och i upp till 2 veckor efter din slutdos.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar regorafenib. Din läkare kommer förmodligen att säga att du ska sluta ta regorafenib minst 2 veckor före operationen. Din läkare kommer att berätta när det är säkert för dig att börja använda regorafenib igen efter operationen.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om du saknar en dos regorafenib ska du ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den på den dagen. Ta inte två doser samma dag för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Regorafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• trötthet
• svaghet
• aptitlöshet
• diarre
• svullnad, smärta och rodnad i munnen av din mun eller halsen
• viktminskning
• heshet eller annan förändring i ljudet av din röst

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• bröstsmärta
• andnöd
• ovanligt vaginalt urladdning eller irritation
• brännande eller smärta vid urinering
• yrsel eller känner sig svag
• feber, hosta, ont i halsen, frossa och andra tecken på infektion
• svullnad i buken
• hög feber
• frossa
• allvarlig diarré
• svår huvudvärk
• beslag
• förvirring
• förändringar i synen
• torr mun, muskelkramper eller minskad urinering
• rodnad, smärta, blåsor, blödning eller svullnad i handflatorna eller i dina fötter
• utslag
• kräkningar blod eller kräkningar som ser ut som kaffegrund
• rosa eller brun urin
• röda eller svarta (tarry) avföring
• hosta blod eller blodproppar
• onormalt tung menstruationsblödning (perioder)
• ovanlig vaginal blödning
• frekventa näsblod

Regorafenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Placera inte tabletterna i andra behållare, t.ex. dagliga eller veckovisa piller, och ta inte bort torkmedlet (torkmedlet) från behållaren. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet). Kassera oanvända tabletter 7 veckor efter att flaskan öppnats först.

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Symptom på överdosering kan innefatta:

• hudutslag eller andra hudförändringar
• röstförändringar eller heshet
• diarre
• svullnad inuti näsan eller munnen
• torr mun
• minskad aptit
• trötthet

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck innan du börjar ta regorafenib och regelbundet under behandlingen.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Stivarga^®