febuxostat

Innehåll

• Lägga märke till:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (feb ux 'oh stat)

Lägga märke till:

[Publicerad 02/21/2019]

PUBLIK: Hälsofagare, patient, apotek

PROBLEM: FDA har konstaterat att det finns en ökad risk för dödsfall med febuxostat (Uloric^®) jämfört med en annan giktmedicin, allopurinol. Denna slutsats grundar sig på vår djupgående granskning av resultaten från en klinisk säkerhetsstudie som fann en ökad risk för hjärtrelaterad död och död från alla orsaker med febuxostat.

BAKGRUND:Febuxostat var FDA-godkänd 2009 för att behandla en typ av artrit som kallas gikt hos vuxna. Gikt händer när en naturligt förekommande substans i kroppen kallas urinsyra byggs upp och orsakar plötsliga attacker av rodnad, svullnad och smärta i ett eller flera leder. Febuxostat fungerar genom att sänka urinsyrahalten i blodet. Gikt är en kronisk sjukdom som drabbar cirka 8,3 miljoner vuxna i USA. Antalet läkemedel för att behandla gikt är begränsat och det finns ett obehagligt behov av behandlingar för denna sjukdom.

REKOMMENDATION:

patienter bör berätta för din sjukvårdspersonal om du har en historia av hjärtproblem eller stroke och diskutera fördelarna och riskerna med att använda febuxostat för att behandla din gikt. Sluta inte ta febuxostat utan att först prata med din vårdpersonal, eftersom det kan förvärra din gikt. Sök akut medicinsk hjälp omedelbart om du upplever följande symptom när du tar febuxostat:

• Bröstsmärta
• Andnöd
• Snabb eller oregelbunden hjärtslag
• Nummenhet eller svaghet på ena sidan av din kropp
• Yrsel
• Problem med att prata
• Plötslig svår huvudvärk

Sjukvårdspersonal bör reservera febuxostat endast för användning hos patienter som har misslyckats eller tolererar inte allopurinol. Rådgör patienter om kardiovaskulär risk med febuxostat och uppmanar dem att omedelbart söka läkarvård om de upplever symptomen som anges ovan.

För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Febuxostat används för att behandla gikt. Gikt är en typ av artrit där urinsyra, en naturligt förekommande substans i kroppen, byggs upp i lederna och orsakar plötsliga attacker av rodnad, svullnad, smärta och värme i ett eller flera leder. Febuxostat finns i en klass av läkemedel som kallas xantinoxidashämmare. Det fungerar genom att minska mängden urinsyra som görs i kroppen. Febuxostat används för att förhindra giktattacker men inte behandla dem när de uppträder.

Hur ska detta läkemedel användas?

Febuxostat kommer som en tablett för att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta febuxostat på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta febuxostat precis som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Din läkare kan öka din dos av febuxostat efter 2 veckor om ett laboratorietest visar att du fortfarande har för mycket urinsyra i ditt blod.

Det kan ta flera månader innan febuxostat börjar förhindra giktattacker. Febuxostat kan öka antalet giktattacker under de första månaderna av din behandling. Din läkare kan ordinera en annan medicin som kolchicin (Colcyrs, Mitigare) eller ett icke-steroiderande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för att förhindra giktattacker under de första 6 månaderna av din behandling. Fortsätt att ta febuxostat även om du har giktattacker under din tidiga behandling.

Febuxostat kontrollerar gikt men botar inte det. Fortsätt att ta febuxostat även om du mår bra. Sluta inte ta febuxostat utan att tala med din läkare.

Fråga din läkare eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar febuxostat,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot febuxostat, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), andra läkemedel eller något av ingredienserna i febuxostatabletter. Fråga din apotekare för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare om du tar azathioprin (azasan, imuran) eller merkaptopurin (purinetol, purixan). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar febuxostat om du tar en eller flera av dessa läkemedel.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, andra) eller cancer-kemoterapi medicinering. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft ont i bröstet; en organtransplantation; cancer; en stroke; Lesch-Nyhan syndrom (en ärftlig sjukdom som orsakar höga nivåer av urinsyra i blodet, ledsmärta och problem med rörelse och beteende); eller hjärta, njure eller leversjukdom.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar febuxostat, kontakta din läkare.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Febuxostat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svårt eller inte går bort:

• illamående
• ledvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag; hudrödhet eller smärta; svullnad eller blåsning av läppar, ögon eller mun; hudskalning; eller feber och andra influensaliknande symptom
• bröstsmärta
• andnöd
• långsamt eller svårt tal
• yrsel eller svimhet
• svaghet eller domningar i en arm eller ett ben
• gula ögon eller hud; mörk urin; eller smärta eller obehag i höger övre mageområdet

Febuxostat kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur, bort från ljus och bort från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps respons på febuxostat.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Uloric^®