Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Risk för allvarliga livshotande fosterskador orsakade av lenalidomid:
För alla patienter:
Lenalidomid får inte tas av patienter som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns stor risk för att lenalidomid orsakar allvarliga fosterskador (problem som förekommer vid födseln) eller död hos det ofödda barnet.
Ett program som heter REVLIMID REMSTM (tidigare känd som RevAssist®) har upprättats för att se till att gravida kvinnor inte tar lenalidomid och att kvinnor inte blir gravid medan de tar lenalidomid. Alla patienter, inklusive kvinnor som inte kan bli gravida och män, kan endast få lenalidomid om de är registrerade hos REVLIMID REMS, recept från en läkare som är registrerad hos REVLIMID REMS och fyller receptet på ett apotek som är registrerat hos REVLIMID REMS .
Du kommer att få information om riskerna med att ta lenalidomid och måste skriva ett informerat samtyckesblad som anger att du förstår denna information innan du kan få medicinen. Om du är yngre än 18 år måste en förälder eller vårdnadshavare skriva under godkännandebladet och vara överens om att du uppfyller dessa krav. Du kommer att behöva se din läkare under din behandling för att tala om ditt tillstånd och de biverkningar du upplever eller att ha graviditetstester som rekommenderas av programmet. Du kan behöva slutföra en konfidentiell undersökning i början av din behandling och vid vissa tillfällen under din behandling för att vara säker på att du har fått och förstått denna information och att du kan följa anvisningarna för att förhindra allvarliga risker för ofödda barn.
Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om lenalidomid och REVLIMID REMS-programmet och hur man använder de preventivmedel som diskuterats med din läkare eller om du inte tror att du kommer att kunna hålla avtal.
Donera inte blod medan du tar lenalidomid, under några pauser i din behandling och i 4 veckor efter din slutdos.
Dela inte lenalidomid med någon annan, till och med någon som har samma symptom som du har.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med lenalidomid och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), tillverkarens webbplats eller REVLIMID REMS-programmets webbplats (http://www.revlimidrems.com) för att erhålla medicineringsguiden.
Tala med din läkare om riskerna med att ta lenalidomid.
För kvinnliga patienter:
Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med lenalidomid. Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i 4 veckor innan du börjar ta lenalidomid under din behandling, inklusive ibland när din läkare säger att du tillfälligt slutar att ta lenalidomid och i 4 veckor efter din slutdos. Din läkare kommer att berätta vilka former av p-piller som är acceptabla och ger dig skriftlig information om födelsekontroll. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel, såvida du inte kan garantera att du inte har någon sexuell kontakt med en man i 4 veckor före din behandling under behandlingen under några avbrott i din behandling och i 4 veckor efter din slutdos
Om du väljer att ta lenalidomid är det ditt ansvar att undvika graviditet i 4 veckor före, under och i 4 veckor efter din slutdos. Du måste förstå att någon form av preventivmedel kan misslyckas. Därför är det mycket viktigt att minska risken för oavsiktlig graviditet genom att använda två former av preventivmedel. Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om födelsekontroll eller om du inte tror att du alltid kommer att kunna använda två former av preventivmedel.
Du måste ha två negativa graviditetstest innan du kan börja ta lenalidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tillfällen under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska ha dessa test.
Sluta ta lenalidomid och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, du saknar en menstruation, du har ovanlig menstruationsblödning eller har sex utan att använda två former av preventivmedel. Om du blir gravid under behandlingen eller inom 30 dagar efter din behandling kommer din läkare att kontakta REVLIMID REMS-programmet, tillverkaren av lenalidomid och FDA. Du kommer också att prata med en läkare som specialiserat sig på problem under graviditeten som kan hjälpa dig att göra val som är bäst för dig och din baby. Information om din hälsa och ditt barns hälsa kommer att användas för att hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av lenalidomid på ofödda barn.
För manliga patienter:
Lenalidomid är närvarande i din sema när du tar detta läkemedel. Du måste alltid använda en latexkondom, även om du har haft vasektomi (kirurgi som förhindrar att en man orsakar graviditet) varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar lenalidomid, under några pauser i din behandling och i 4 veckor efter din slutdos. Tala om för din läkare om du har sexuell kontakt med en kvinna utan att använda kondom eller om din partner tycker att hon kan vara gravid under behandlingen med lenalidomid.
Donera inte spermier medan du tar lenalidomid, under några pauser i din behandling och i 4 veckor efter din slutdos.
Andra risker med att ta lenalidomid:
Lenalidomid kan orsaka en minskning av antalet vissa typer av blodkroppar i kroppen. Din läkare kommer regelbundet att beställa laboratorietester under behandlingen för att se hur mycket antalet blodkroppar har minskat. Din läkare kan minska din dos, avbryta din behandling eller behandla dig med andra läkemedel eller behandlingar om minskningen av blodcellerna är svår. Om du upplever något av följande symptom, kontakta din läkare omedelbart: ont i halsen, feber, frossa och andra tecken på infektion; lätt blåmärken eller blödning blödande tandkött; eller näsblod.
Om du tar lenalidomid med dexametason för att behandla multipel myelom, finns det en ökad risk för att du kommer att utveckla en blodpropp i benet som kan röra sig genom blodomloppet till dina lungor eller ha hjärtattack eller stroke. Din läkare kan ordinera andra läkemedel som ska tas tillsammans med lenalidomid för att minska risken. Tala om för din läkare om du röker, om du någonsin har haft en allvarlig blodpropp och om du har eller någonsin haft högt blodtryck eller hög fetthalt i ditt blod. Berätta också din läkare om alla läkemedel du tar eftersom vissa läkemedel kan öka risken för att du kommer att utveckla blodpropp medan du tar lenalidomid med dexametason inklusive darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) och läkemedel som innehåller östrogen, t.ex. hormonersättningsterapi eller hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat eller injektioner). Om du upplever något av följande symptom, kontakta din läkare omedelbart: andfåddhet; bröstsmärta som kan spridas till armar, nacke, rygg, käke eller mage; hosta; rodnad eller svullnad i en arm eller ett ben svettas; illamående; kräkningar; plötslig svaghet eller domningar, särskilt på ena sidan av kroppen; huvudvärk; förvirring; eller svårigheter med syn, tal eller balans.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Lenalidomid används för att behandla en viss typ av myelodysplastiskt syndrom (en grupp av tillstånd där benmärgen producerar blodceller som är misshapen och inte producerar tillräckligt friska blodkroppar). Lenalidomid används också tillsammans med dexametason för att behandla personer med multipelt myelom (en typ av benmärgs cancer). Det används också för att behandla personer med multipelt myelom efter en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT; förfarande där vissa blodkroppar tas bort från kroppen och sedan återvänder till kroppen). Lenalidomid används också för att behandla människor med mantelcelllymfom (en snabbväxande cancer som börjar i cellerna i immunsystemet) som har behandlats med bortezomib (velcade) och minst en annan medicinering. Lenalidomid ska inte användas för att behandla personer med kronisk lymfocytisk leukemi (en typ av cancer hos vita blodkroppar som blir sämre långsamt över tiden) såvida de inte deltar i en klinisk studie (undersökningsstudie för att se huruvida ett läkemedel kan användas säkert och effektivt för att behandla ett visst tillstånd). Lenalidomid är i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det fungerar genom att hjälpa benmärgen att producera normala blodkroppar och genom att döda onormala celler i benmärgen.
Hur ska detta läkemedel användas?
Lenalidomid kommer som en kapsel att ta i munnen. När lenalidomid används för att behandla myelodysplastiskt syndrom, tas det vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. När lenalidomid används för att behandla multipel myelom eller mantelcelllymfom, tas det vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen under de första 21 dagarna av en 28-dagars cykel. När lenalidomid används för att behandla multipelt myelom efter HSCT, tas det vanligen med eller utan mat en gång dagligen under 28 dagar i en 28-dagars cykel. 28-dagars cykelregimen kan upprepas enligt din läkares rekommendation baserat på din kropps svar på denna medicinering. Ta lenalidomid runt samma tid på dagen varje dag som du tar det. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta lenalidomid exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Svälj kapslarna hela med mycket vatten; bryta inte, tugga eller öppna dem. Hantera kapslarna så lite som möjligt. Om du rör en bruten lenalidomidkapsel eller läkemedlet i kapseln, tvätta det där området med tvål och vatten. Om medicinen i kapseln kommer in i mun, näsa eller ögon, tvätta den med mycket vatten.
Din läkare kan behöva avbryta din behandling eller minska din dos om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du känner under behandlingen med lenalidomid.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar lenalidomid,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lenalidomid, andra läkemedel eller något av ingredienserna i lenalidomidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och digoxin (Lanoxin). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du är laktosintolerant och om du har eller någonsin haft njure, sköldkörtel eller leversjukdom. Berätta också din läkare om du någonsin har tagit talidomid (Thalomid) och utvecklat utslag under behandlingen.
- tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Om det har varit mindre än 12 timmar sedan du var planerad att ta dosen, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det har varit mer än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Lenalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- förstoppning
- magont
- aptitlöshet
- viktminskning
- svaghet
- yrsel
- förändring i smakförmåga
- smärta eller brännande i tungan, munnen eller halsen
- minskad känsla av beröring
- brännande eller stickande i händer eller fötter
- svårigheter somna eller somna
- depression
- led-, muskel-, ben- eller ryggsmärta
- smärtsam, frekvent eller brådskande urinering
- svettas
- torr hud
- onormal hårväxt hos kvinnor
- okontrollerbar skakning av en del av kroppen
- minskning av sexuell lust eller förmåga
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, armar, händer, fötter, anklar eller benen
- andningssvårigheter eller sväljning
- heshet
- snabb, långsam, bultande eller oregelbunden hjärtslag
- kramper
- utslag
- hudvärk
- blåsning, peeling eller shedding hud
- svullna körtlar i nacken
- muskelkramp
- smärta i övre högra delen av magen
- guling av huden eller ögonen
- mörkfärgad urin
- trötthet
Om du tar lenalidomid för att behandla multipelt myelom och du också får melphalan (Alkeran) eller blodstamcellstransplantation, kan du ha större risk att utveckla nya cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta lenalidomid. Din läkare kommer att kontrollera dig för nya cancerformer under din behandling med lenalidomid.
Lenalidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet). Returnera alla mediciner som är föråldrade eller inte längre behövs för din läkare, apoteket som gav dig medicinen eller tillverkaren.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Symptom på överdosering kan innehålla följande:
- klåda
- nässelfeber
- utslag
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare. Din läkare kan beställa vissa tester före och under behandlingen för att kontrollera din kropps respons på lenalidomid.
Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Revlimid®