Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Användning av etanercept injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra virus-, bakterie- eller svampinfektioner som sprids i hela kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på ett sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som kalla sår) och kroniska infektioner som inte går bort. Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som Ohio och Mississippi floddalar där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Berätta också din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azathioprin (Imuran); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison eller metotrexat (Rheumatrex).
Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och kort efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar din behandling eller om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: svaghet; svettas; svårt att andas; öm hals; hosta; hosta blodig slem feber; viktminskning; extrem trötthet diarre; magont; influensaliknande symtom; varm, röd eller smärtsam hud; eller andra tecken på infektion.
Du kan vara infekterad med tuberkulos (TB, en typ av lunginfektion) eller hepatit B (en typ av leversjukdom) men har inga symptom på sjukdomen. I detta fall kan etanercept injektion öka risken för att din infektion blir allvarligare och du kommer att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda etanercept injektion. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB, om du har bott i ett land där TB är vanligt eller om du har varit någon som har TB. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskelton eller feber. Kontakta även din läkare omedelbart om du har några av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, hudförökning eller ögon, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lera-färgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.
Vissa barn och tonåringar som fick etanercept injektion och liknande mediciner utvecklade svåra eller livshotande cancer, inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Om ditt barn utvecklar något av dessa symptom under behandlingen, kontakta genast läkaren: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljummen; eller lätt blåmärken eller blödning. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge etanercept injektion till ditt barn.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med etanercept injektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att använda etanercept injektion.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Etanercept används ensam eller med andra läkemedel för att lindra symtomen på vissa autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska kroppsdelar och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:
- reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust) hos vuxna,
- psoriasisartrit (tillstånd som orsakar ledsmärta och svullnad och skalor i huden) hos vuxna,
- juvenil idiopatisk artrit (JIA, ett tillstånd som påverkar barn där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad, funktionsförlust och fördröjningar i tillväxt och utveckling) hos barn 2 år och äldre,
- ankyloserende spondylit (ett tillstånd där kroppen attackerar ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskada)
- kronisk plackpsoriasis (en hudsjukdom där röda, skaliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos vuxna och barn som är 4 år och äldre, vars psoriasis är för svår att behandlas av enbart enskilda läkemedel.
Etanercept finns i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) hämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av TNF, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation
Hur ska detta läkemedel användas?
Etanercept injektion kommer som en lösning (vätska) i en förfylld spruta och en automatisk injektionsanordning och som ett pulver som ska blandas med en försedd vätska. Etanercept injiceras subkutant (under huden). Det injiceras vanligtvis en gång i veckan. När etanercept injektion används för att behandla kronisk plackpsoriasis kan den injiceras två gånger i veckan under de första 3 månaderna av behandlingen och sedan en gång i veckan efter de första 3 månaderna. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd etanercept exakt som angivet. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Du kommer att få din första dos av etanercept injektion på en läkarmottagning. Därefter kan du själv injicera medicinen eller ha en vän eller släkting utföra injektionerna. Be din läkare eller apotekspersonal att visa dig eller den person som ska utföra injektionerna hur man injicerar etanercept. Läs de skriftliga instruktionerna som följer med etanercept injektion innan du injicerar medicinen.
Injektionsflaskor med etanercept injektion kan innehålla tillräckligt med medicin för mer än en dos. Om det finns tillräckligt med medicin kvar i flaskan för en fullständig dos, placera injektionsflaskan i kylskåpet så snart som möjligt, men senast 4 timmar efter att du blandat det. Du kan förvara injektionsflaskan med etanercept injektion i upp till 14 dagar efter att du blandat det om det finns tillräckligt med medicin för en komplett dos. Du ska emellertid inte kombinera innehållet i två eller flera injektionsflaskor med etanercept injektion för att göra en fullständig dos. Du ska inte blanda några andra läkemedel med etanercept injektion.
Om din medicin kommer i en förfylld spruta eller en automatisk injektionsanordning, använd endast en spruta eller enhet en gång och injicera all lösning i sprutan eller enheten. Även om det fortfarande finns någon lösning kvar i sprutan eller enheten, använd den inte igen. Kassera använda nålar, sprutor och enheter i en punkteringsresistent behållare. Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur du kasserar den punkteringsbeständiga behållaren.
Om du använder en förfylld spruta, en automatisk injektionsanordning eller en injektionsflaska som har varit i kylskåp, placera sprutan, enheten eller flaskan på en plan yta och låt den värmas till rumstemperatur i 15-30 minuter innan du är redo att injicera medicinen. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller genom någon annan metod.
Skaka inte en spruta, en automatisk injektionsenhet eller injektionsflaska som innehåller etanercept. Var försiktig så att du inte släpper enheten på en hård yta eftersom det kan skada enheten, sprutan eller nålen.
Titta alltid på etanerceptlösningen innan du injicerar den. Kontrollera att utgångsdatumet inte har passerat och att vätskan är klar och färglös. Vätskan kan innehålla små vita partiklar, men bör inte innehålla stora eller färgade partiklar. Använd inte en spruta eller doseringspenna om den är knäckt eller trasig, om den är utgående eller om vätskan är grumlig eller innehåller stora eller färgade partiklar.
Det bästa stället att injicera etanercept injektion är framsidan av dina mellanlår. Du kan också injicera medicinen i din undre mag under din navel, förutom området 2 tum (5 centimeter) runt naveln. Om någon annan ger dig injektionen kan den personen också injicera medicinen i dina överarmar. Om etanercept injiceras i överarmen eller magen, måste huden i området sträckas för att skapa en fast yta för injektionen. Välj en annan webbplats för varje injektion. Spruta inte in i ett område där huden är öm, mörkad, röd, hård eller där det finns ärr eller streckmärken. Om du har psoriasis, injicera inte in i huden som är röd, tjock, upphöjd eller skalig.
Etanercept injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men kommer inte att bota det. Fortsätt att använda etanercept injektion även om du mår bra. Sluta inte använda etanercept utan att tala med din läkare.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du använder etanercept injektion,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot etanercept eller något annat läkemedel. Om du ska använda den förfyllda sprutan eller den automatiska injektionsanordningen, berätta för din läkare om du eller den person som ska injicera medicinen för dig är allergisk mot gummi eller latex.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, läkemedel mot diabetes och cyklofosfamid (Cytoxan). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft kramper en sjukdom som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS; förlust av koordination, svaghet och domningar på grund av nervskador); tvärgående myelit (inflammation i ryggmärgen som kan orsaka abnorma känslor, förlust av känsla eller förlust av förmåga att röra underkroppen); optisk neurit (inflammation i nerven som skickar meddelanden från ögat till hjärnan); blödningsproblem leversjukdom eller hjärtsvikt.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder etanercept, kontakta din läkare. Om du använder etanercept injektion under graviditeten, var noga med att prata med din barns läkare om detta efter att din baby är född. Din baby kan behöva ta emot vissa vaccinationer senare än vanligt.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder etanercept.
- har inga vaccinationer under behandlingen med etanercept utan att tala med din läkare. Om ditt barn ska behandlas med etanercept injektion, tala med sin läkare om vaccinationer som ska ges före behandlingens början. Om möjligt ska ditt barn ges alla vaccinationer som behövs för barn i sin ålder innan behandlingen påbörjas.
- Om du utsätts för vattkoppor när du använder etanercept, kontakta din läkare omedelbart.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Etanercept kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- rodnad, klåda, smärta eller svullnad vid injektionsstället
- huvudvärk
- illamående
- kräkningar
- halsbränna
- magont
- svaghet
- hosta
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever någon av följande biverkningar eller de som nämns i VIKTIG VARNINGSDELNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:
- kramper
- blåmärken
- blödning
- blek hud
- blåsande hud
- utslag
- nässelfeber
- klåda
- svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, hals, armar, händer, fötter, anklar eller benen
- andningssvårigheter eller sväljning
- utslag i ansiktet och armarna som förvärras i solen
- domningar eller stickningar
- synproblem
- svaghet i armarna eller benen
- yrsel
- röda, skaliga fläckar eller pusfyllda stötar på huden
Vuxna som får etanercept injektion kanske har större risk att utveckla lymfom, leukemi (cancer som börjar i vita blodkroppar), hudcancer och andra typer av cancer än vuxna som inte får denna medicinering. Tala med din läkare om riskerna med att få etanercept injektion.
Etanercept injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara etanercept injektion i kylskåpet, men frys inte. Förvara injektionsflaskorna, förfyllda sprutor eller injektionsanordningar i sina ursprungliga kartonger för att skydda dem mot ljus. Om du har blandat en flaska med etanerceptpulver med den medföljande vätskan, kan du lagra lösningen i kylskåpet i upp till 14 dagar.
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på etanercept.
Innan du har något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder etanercept.
Låt inte någon annan använda din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Enbrel®