Innehåll
- Typer av diklofenak
- Administrering / dosering
- Vanliga biverkningar
- Kontraindikationer
- Varningar och försiktighetsåtgärder
Zorvolex, producerat av Iroko Pharmaceuticals, LLC, godkändes tidigare för behandling av mild till måttlig akut smärta hos vuxna. Godkännandet för smärta vid artros är en ytterligare indikation. Eftersom inte alla mediciner och behandlingar är lika effektiva för en viss individ, välkomnades det som ett nytt alternativ för artrospatienter.
Typer av diklofenak
Hur skiljer sig Zorvolex från generisk diklofenak och varumärkesformen Voltaren, som är en form av diklofenak, och den generiska diklofenak? Zorvolex formuleras med submikronpartiklar av diklofenak. Submikronpartiklarna är ungefär 20 gånger mindre än storleken som finns i andra diklofenakläkemedel. Submikronpartiklarna, utvecklade med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology, gör att läkemedlet kan lösas snabbare. Zorvolex är det första lågdos-NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) som utvecklats med SoluMatrix Fine Particle Technology som har godkänts av FDA.
Behov av lågdos NSAID
Ett lågdos-NSAID hjälper till att hantera FDA-varningar och rekommendationer. För flera år sedan uppdaterade och ökade FDA varningarna för alla NSAID-läkemedel. Det konstaterades tydligt att NSAID är förknippat med en ökad risk för hjärt-kärlproblem (t.ex. hjärtinfarkt och stroke) och potentiellt dödlig gastrointestinal blödning. Runt den tiden drogs två COX-2-selektiva NSAID-preparat-Vioxx (rofecoxib) och Bextra (valdecoxib) från marknaden, men de flesta kvarstod. FDA rekommenderade också läkare att ordinera (och patienter att använda) den lägsta effektiva dosen av ett NSAID så kort som möjligt, samtidigt som det terapeutiska målet beaktas.
Administrering / dosering
Den rekommenderade dosen av Zorvolex (ett oralt läkemedel) vid smärta vid artros är 35 mg. tre gånger om dagen. (Obs: Zorvolex kapslar kan inte bytas ut mot Voltaren eller generiska diklofenakpiller. Dosering och styrka är inte ekvivalenta.) Zorvolex 35 mg. är en blå och grön kapsel med IP-204 präglat på kroppen och 35 mg på locket med vitt bläck.
Intag av Zorvolex med mat kan minska effektiviteten - det har inte studerats. Patienter med känd leversjukdom kan också behöva dosjusteras.
Vanliga biverkningar
Baserat på kliniska prövningar inkluderar de vanligaste biverkningarna i samband med Zorvolex ödem, illamående, huvudvärk, yrsel, kräkningar, förstoppning, prurit, diarré, flatulens, smärta i extremiteter, buksmärta, bihåleinflammation, ökad ALAT (alaninaminotransferas), ökat blod kreatinin, högt blodtryck och matsmältningsbesvär.
Kontraindikationer
Patienter som inte ska ta Zorvolex inkluderar patienter med känd överkänslighet mot diklofenak; patienter som har haft astma, nässelfeber eller någon allergisk reaktion efter att ha tagit aspirin eller något NSAID; och de som har smärta associerad med kirurgisk bypass-transplantation.
Varningar och försiktighetsåtgärder
De vanliga varningarna som är associerade med alla andra NSAID-preparat, med avseende på ökad risk för kardiovaskulära händelser och gastrointestinala sår och blödningar, gäller även Zorvolex. Försiktighet måste iakttas om patienter med tidigare gastrointestinala sår eller blödningar förskrivs Zorvolex. Blodprov för leverfunktion bör utföras regelbundet för att kontrollera om det finns avvikelser. Patienter som tar Zorvolex bör också övervakas med avseende på högt blodtryck, vätskeretention, ödem och njurfunktion. Anafylaktoid och svåra hudreaktioner är också en möjlighet.
Zorvolex ska inte tas med aspirin eftersom detta skulle öka risken för gastrointestinal blödning. På samma sätt bör Zorvolex inte tas med antikoagulantia eftersom det också skulle öka risken. Om du redan tar en ACE-hämmare, diuretikum, litium, cyklosporin eller metotrexat måste försiktighet iakttas eftersom läkemedelsinteraktion kan inträffa.
För kvinnor som är gravida visade djurstudier att Zorvolex kan skada fostret. Efter 30 veckors graviditet ska läkemedlet inte tas. Studier visade också att läkemedlet kan hittas i ammande mjölk hos ammande mödrar.