Innehåll
- Effektivitet
- Dosering
- Rekommendationsrekommendationer
- Vanliga biverkningar
- Läkemedelsinteraktioner
- Behandlingsöverväganden
Zepatier godkändes den 28 januari 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning hos vuxna 18 år och äldre med HCV-genotyp 1 eller 4-infektioner, inklusive de med cirros.
Det är godkänt för användning hos både obehandlade (behandlingsnaiva) eller tidigare behandlade (behandlingserfarna) patienter, beroende på HCV-genotyp och behandlingsstatus.
Effektivitet
Zepatier rapporteras ha exceptionella botningshastigheter i fas II-studier på människor. En HCV-botning definieras som att upprätthålla en oupptäckbar virusbelastning i 24 veckor efter avslutad behandling (även känd som ett ihållande virologiskt svar, eller SVR).
De totala SVR-frekvenserna varierade från 94% till 97% hos patienter med HCV-genotyp 1-infektion, medan patienter med genotype 4-infektion rapporterades ha SVR-frekvenser på 97% till 100%.
Dosering
En tablett (50 mg / 100 mg) tas dagligen med eller utan mat. Zepatier-tabletter är ovala, beigefärgade och filmdragerade med "770" präglade på ena sidan.
Rekommendationsrekommendationer
Zepatier ordineras antingen med eller utan ribavirin för genotyp 1 eller 4-infektion. Till skillnad från tidigare HCV-terapier krävs inte peginterferon (ett läkemedel som ofta är oacceptabelt).
Innan behandlingen påbörjas kan genetisk testning utföras för att avgöra om du har en typ av virus som är resistent mot elbasvirkomponenten i Zepatier (känd som en NS5a-resistensassocierad polymorfism).
Varaktigheten av behandlingen varierar från 12 till 16 veckor, beroende på HCV-genotyp och behandlingsstatus.
| Genotyp | Behandlingsstatus | Tagen med ribavirin? | Varaktighet |
| Genotyp 1a | behandlingsnaiv utan elbasvir-resistent virus | Nej | 12 veckor |
| behandlingsnaiv med elbasvir-resistent virus | ja | 16 veckor | |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon utan elbasvir-resistent virus | Nej | 12 veckor | |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon med elbasvir-resistent virus | ja | 16 veckor | |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon + en HCV-proteashämmare | ja | 12 veckor | |
| Genotyp 1b | behandlingsnaiv | Nej | 12 veckor |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon | Nej | 12 veckor | |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon + en HCV-proteashämmare * | ja | 12 veckor | |
| Genotyp 4 | behandlingsnaiv | Nej | 12 veckor |
| tidigare behandlat med ribavirin + peginterferon | ja | 16 veckor |
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna i samband med Zepatier-användning (förekommer hos över 5% av patienterna) är:
- Trötthet
- Huvudvärk
- Illamående
När de används tillsammans med ribavirin inkluderar de vanligaste rapporterade biverkningarna (som förekommer hos över 5% av patienterna):
- Huvudvärk
- Trötthet
- Anemi
- Illamående
- Kliande
- Dålig matsmältning
- Andnöd
- Sömnlöshet
- Träningsvärk
- Minskad aptit
- Hosta
- Irritabilitet
- Utslag
Läkemedelsinteraktioner
Följande läkemedel ska inte användas när du tar Zepatier eftersom de kan orsaka betydande läkemedelsinteraktioner:
- Antibiotika: nafcillin
- Antikonvulsiva medel: Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antisvampmedel: Nizoral orala tabletter (ketokonazol)
- Antihypertensiva läkemedel: Tracleer (bosentan)
- Växtbaserade produkter: johannesört
- HIV-antiretrovirala läkemedel: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyavaz) elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdisproxil), Sustiva (efavirenz)
- Immunsuppressiva läkemedel som används för att förhindra avstötning av organtransplantation: cyklosporin
- Rifampinbaserade läkemedel som används vid tuberkulosbehandling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Behandlingsöverväganden
Det har rapporterats i kliniska studier att 1% av patienterna på Zepatier utvecklade en allvarlig förhöjning av leverenzymer som tyder på levertoxicitet, i allmänhet vid eller efter den åttonde behandlingsveckan. Som sådan måste leverrelaterade blodprover utföras innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen med HCV.
Zepatier borde inte ordineras till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Användningen av ribavirin är kontraindicerad under graviditet och ska inte ordineras med Zepatier eller något annat hepatit C-läkemedel. Kvinnliga patienter i ribavirinbaserad behandling bör uppmanas att undvika graviditet och att använda minst två icke-hormonella preventivmetoder under behandlingen och i sex månader efter avslutad behandling.