Innehåll
Eftersom USA syftar till att öka tidig diagnos och behandling av personer med HIV, har ett större fokus lagts på att bestämma noggrannheten för HIV-test i verkliga miljöer - inte bara för att minimera antalet falskt positiva eller negativa testresultat utan för att bättre identifiera människor under de tidiga (akuta) infektionsstadierna när risken för överföring är särskilt hög.För att göra detta genomförde forskare från University of California, San Francisco (UCSF) en granskning av över 21 000 HIV-tester som utfördes mellan åren 2003 och 2008 i några av stadens högprolevenspopulationer.
Av fyra typer av tester som använts under denna period - från första generationens antikroppstest till snabba orala tester - 761 personer diagnostiserades med HIV (3,6 procent prevalens), medan 58 identifierades under akut infektion.
Studien syftade också till att jämföra noggrannheten hos nyare testanalyser - inklusive 4: e generationens antigen / antikroppstest - genom att testa blodet från de 58 personer som tidigare diagnostiserats med akut HIV-infektion.
Noggrannheten mättes både med avseende på känslighet (andelen tester som är korrekt positiva) och specificitet (andelen tester som är korrekt negativa).
| Testtyp | namn | Känslighet från 21 234 tester | Specificitet från 21 234 tester | Känslighet för akut infektion från 58 tester |
| 1: a generationens antikroppstest (blod) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3: e generationens antikroppstest (blod) | Genetiska system HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (saliv) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3: e generationens snabba antikroppstest (blod) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4: e generationens snabbkombination antigen / antikroppstest, (blod) | Bestäm HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| 4: e generationens labbaserade kombinationsantigen / antikroppstest (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Vad resultaten visar oss
Ur specificitetssynpunkt bekräftade siffrorna att förekomsten av falska positiva förblir extremt låg, även med tidigare generationstester.
Däremot varierade frekvensen av falska negativ avsevärt, med det salivbaserade OraQuick Advance-snabbtestet som gjorde det värsta, med drygt en av 15 personer som fick ett falskt negativt resultat.
Siffran försämrades bara när blodprover testades igen från akuta sceninfektioner. Av de 58 testade proverna uppnådde 3: e generationens snabba tester en känslighet på endast 5,2 procent till 25,9 procent, vilket innebär att majoriteten av sådana infektioner skulle missas med dessa snabba, antikroppsbaserade tester.
Till och med fjärde generationenBestäm snabbt antigen / antikroppstest kunde bara identifiera hälften av de akuta infektionerna trots att det hade en uppskattad känslighet på 96,6 procent och specificitet på 100 procent. Enligt UCSF-forskarna fungerade Bestämma bäst under akut infektion när patientens virala belastning var över 500 000.
Inte överraskande presterade det laboratoriebaserade ARCHITECT-kombinationsantigen / antikroppstestet bäst. Med en uppskattad specificitet på 99,1 procent och en specificitet på 100 procent kunde testerna identifiera nästan 90 procent av akuta infektioner.
Att göra ett informerat val
När det gäller testval och prestanda kan följande slutsatser rimligen dras:
- Kommersiella, receptfria HIV-tester presterar minst bra totalt sett, inte bara när det gäller att upptäcka akut infektion utan att återställa en falsk negativ nivå på 7 procent.
- Kombination HIV-antigen / antikroppstest är mycket mer exakta än traditionella antikroppsbaserade analyser, särskilt under det akuta infektionsstadiet. Labbaserade tester överträffar fortfarande hiv-tester på platsen, särskilt i fall av HIV-exponering nyligen.
Med detta sagt är höga nivåer av känslighet bara en del av anledningen till att vissa tester föredras framför andra.
Till exempel misslyckas ett betydande antal människor med att returnera för sina resultat efter testning. Förmågan att returnera ett resultat inom 20 till 30 minuter gör snabb testning det perfekta valet för de flesta (och ökar sannolikheten för att de kommer att kopplas till vård).
På samma sätt kan personer med oro för konfidentialitet eller rädsla för HIV-stigma tjäna bättre genom att ta ett snabbtest hemifrån. Även om det fortfarande finns lite data om antalet personer som är kopplade till vård efter ett positivt resultat, antas det att testerna åtminstone kommer att ge en startpunkt för dem som annars skulle kunna undvika att testa kliniker.