Innehåll
Monovisc är ett viskosupplement med en enda injektion som används för att behandla knäleder som drabbas av artros. Det är en intraartikulär injektion, vilket betyder att den injiceras i den drabbade leden. Monovisc utvecklades av Anika Therapeutics, Inc. och fick marknadsföringsgodkännande från amerikanska FDA den 25 februari 2014. Monovisc marknadsförs av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine enligt ett licensavtal med Anika.Hyaluronan (ett komplext socker från glykosaminoglykanfamiljen) i Monovisc är ett ultrarent derivat av naturlig hyaluronan med hög molekylvikt från en icke-animalisk källa. Hyaluronan härrör från bakterieceller och är tvärbunden med en patenterad lösning. Monovisc levererar en jämförbar dos till Orthovisc, en annan Anika Therapeutics viskosupplement - men Orthovisc administreras i en serie av tre injektioner snarare än en enda injektion.
Indikationer
Monovisc är indicerat för behandling av knäartros hos patienter som har misslyckats med konservativa behandlingar, såsom icke-läkemedelsbehandlingar och icke-narkotiska smärtstillande medel (t.ex. paracetamol). Det primära kännetecknet för knäartros är broskskador som orsakar betydande smärta. och begränsat rörelseområde i den drabbade leden. Vid artros finns det också avvikelser med synovialvätskan. Synovialvätska smörjer leden normalt, vilket möjliggör friktionsfri rörelse. Viskostillskott, som Monovisc och andra som tidigare godkänts, ger viskösa, smörjande egenskaper till fogen.
Studieresultat
Säkerhets- och effektivitetsdata från en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk studie med 369 deltagare med knäartros vid 31 centra i USA och Kanada var grunden för FDA-godkännande av Monovisc, enligt Anika Therapeutics. slumpmässigt tilldelade injektioner med monovisk eller saltlösning (kontrollen). De utvärderades för förbättring av ledvärk med hjälp av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index), speciellt efter Monovisc-patienter som uppnådde en större förbättring av deras WOMAC-poäng jämfört med kontrollpatienter under en 12-veckorsperiod. Säkerhetsdelen av analysen avslöjade en "extremt låg andel biverkningar" och inga allvarliga biverkningar med Monovisc.
Andra viskostillskott
Det första viskostillskottet godkändes 1997. Det finns nu 5 andra viskostillskott, varav de flesta kräver en serie injektioner snarare än en enda injektion.
- Hyalgan
- Synvisc och Synvisc-One (enda injektion gjord av kycklingkammar)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektivitet av viskostillskott
År 2012 publicerades en rapport i Annaler för internmedicin drog slutsatsen att viskostillskott var ineffektivt och riskabelt. Rapporten uppgav att viskostillskott ger en irrelevant minskning av smärta samtidigt som risken för uppblåsningar och biverkningar ökar. Denna slutsats baserades på en metaanalys av 89 randomiserade studier med mer än 12 000 knäartrospatienter. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
American Academy of Orthopedic Surgeons säger dock att "Viskosupplementering kan vara till hjälp för personer vars artrit inte har svarat på grundläggande behandlingar. Det är mest effektivt om artrit är i ett tidigt skede (mild till måttlig). Vissa patienter kan känner smärta vid injektionsstället och ibland leder injektionerna till ökad svullnad. Det kan ta flera veckor att märka en förbättring efter viskosupplementering. Inte alla patienter kommer att ha smärtlindring. Om injektionerna är effektiva kan de upprepas efter en period av tid, vanligtvis 6 månader. Den långsiktiga effektiviteten av viskosupplementering är ännu inte känd och forskningen fortsätter inom detta område. "