Innehåll
Voltaren Gel (diklofenak) är ett lokalt icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) och den första receptbelagda topiska behandlingen för artros som godkänts av Food and Drug Administration (FDA). Det används också för att behandla aktinisk keratos och används mestadels på knä och händer.
Innan du tar
Om du tror att du kan vara kandidat till Voltaren Gel, diskutera det med din läkare för att avgöra om det är lämpligt för dig. Människor som har upplevt gastrointestinala biverkningar från orala NSAID betraktas ofta som kandidater för att byta till Voltaren Gel.
Den systemiska absorptionen av Voltaren Gel, som är 1 procent diklofenaknatrium i en topisk gelformulering, är 94 procent mindre än oral diklofenak. den aktuella formuleringen.
FDA-godkännandet baserades på flera studier, inklusive två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade effektstudier och en 12-månaders säkerhetsstudie. Efter sex veckors behandling i en effektstudie av personer med handartros var smärtnivåerna minskat med 46 procent. I en 12-veckorsstudie av personer med knäartros minskade Voltaren Gel smärtnivåerna med 51 procent.
Tala med din läkare om alla mediciner, kosttillskott och vitaminer som du för närvarande tar. Medan vissa läkemedel utgör mindre interaktionsrisker, kan andra helt kontraindicera användning eller omedelbart överväga om fördelarna med behandlingen uppväger nackdelarna i ditt fall.
Varningar för Black Box
Varningar för svart låda varnar läkare och patienter om de allvarligaste möjliga biverkningarna. Voltaren Gel har två varningar för svart låda som är gemensamma för alla NSAID.
Varningar
- Ökad risk för allvarliga eller möjligen dödliga kardiovaskulära händelser, hjärtinfarkt eller stroke
- Ökad risk för allvarliga gastrointestinala händelser inklusive blödning, sår och perforering av mage och tarmar
Allvarliga biverkningar kan inträffa utan förvarning. Din risk kan vara högre om du har tagit NSAID under lång tid eller i höga doser.
Om du löper risk för hjärthändelser och stroke bör du inte ta detta läkemedel. Det ska inte heller användas för smärtlindring före eller efter kranskärlskirurgi (CABG).
Du är mer utsatt för gastrointestinala biverkningar om du är äldre eller har en historia av magsår eller gastrointestinal blödning.
Vilka är riskerna med mag-tarmblödning från läkemedel?Kontraindikationer
Förutom de grupper med ökad risk som anges i varningar för den svarta rutan, bör Voltaren Gel inte användas av personer med:
- Känd överkänslighet mot diklofenak
- Människor som utvecklade astma, urtikaria eller allergiska reaktioner efter att ha tagit aspirin eller NSAID
- Kvinnor som försöker bli gravida, eftersom det kan orsaka fördröjd ägglossning, vilket bör försvinna när du slutar använda medicinen
- Gravida kvinnor efter 30 veckors graviditet, eftersom det kan orsaka fostrets hjärtfel
Dosering
Voltaren Gel ska mätas på det återanvändbara doseringskortet som är medföljande mått till lämpligt 2-gram eller 4-gram-märke. Använd aldrig mer än föreskriven mängd.
Den totala dosen Voltaren Gel bör inte överstiga 32 gram per dag över alla de drabbade lederna.
Ansökan:
- För nedre extremiteter, applicera 4 gram gel på det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 16 gram dagligen på någon led i nedre extremiteterna.
- För övre extremiteter, applicera 2 gram gel på det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 8 gram dagligen på någon som drabbas av de övre extremiteterna.
Hur man tar och förvarar
Undvik att få detta läkemedel i dina ögon, mun, öppna sår eller infekterade områden. Om du inte applicerar det på dina handfogar, tvätta händerna omedelbart efter appliceringen.
Försiktighetsåtgärder
- Dusch eller skölj inte det behandlade området i minst en timme
- Lägg inte kläder över det i minst 10 minuter
- Undvik solljus och konstgjort solljus efter applicering
- Värm inte upp de behandlade fogarna
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna som rapporterats i kliniska prövningar var reaktioner på applikationsstället hos 7 procent av deltagarna i studien som behandlades med Voltaren Gel.
Hypertoni kan också uppstå vid behandling med NSAID, vilket gör det viktigt att övervaka blodtrycket. Vätskeretention och ödem kan också uppstå.
Om en allergisk reaktion uppstår, sluta använda den omedelbart.
Svår
Förskrivningsinformationen för Voltaren Gel innehåller också varningar och försiktighetsåtgärder för allvarliga biverkningar.
Långvarig administrering av NSAID kan leda till njur (njure) papillär nekros och en annan njurskada.NSAID kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilket kan vara dödligt.
Äldre, personer med nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt, leversvikt och de som tar diuretika och ACE-hämmare bör vara försiktiga när de använder Voltaren Gel.
Under 2009 uppdaterade FDA etiketten för Voltaren Gel för att inkludera information om möjliga levereffekter (lever). Det lyder nu: "I rapporter efter marknadsföring har fall av läkemedelsinducerad hepatotoxicitet rapporterats under den första månaden och i vissa fall de två första månaderna av behandlingen, men kan inträffa när som helst under behandling med diklofenak.
"Övervakning efter marknadsföring har rapporterat fall av allvarliga leverreaktioner, inklusive levernekros, gulsot, fullbordad hepatit med och utan gulsot och leversvikt. Några av dessa rapporterade fall resulterade i dödsfall eller levertransplantation ...
"Läkare bör regelbundet mäta transaminaser hos patienter som får långvarig behandling med diklofenak, eftersom allvarlig levertoxicitet kan utvecklas utan ett prodrom med särskiljande symtom."
Interaktioner
Voltaren Gel ska inte användas tillsammans med orala NSAID eller aspirin på grund av en ökad risk för biverkningar. Risken för biverkningar ökar med ökad absorption av de aktiva ingredienserna i NSAID.
Precis som topisk NSAID-kräm inte bör användas med orala NSAID, bör två olika orala NSAID inte tas tillsammans. Tala med din läkare om användning av lågdosaspirin.
Hudprodukter
Om du använder kosmetika eller solskyddsmedel, använd inte Voltaren Gel samtidigt. Kombinationerna har inte testats och om topiska medel kombineras finns det potential att ändra hur Voltaren Gel tolereras och absorberas.
Ett ord från Verywell
Ju fler behandlingsalternativ det finns för personer med artrit, desto bättre. Och tillgängligheten av en aktuell formulering av Voltaren är viktig för människor som inte kan tolerera orala NSAID av en eller annan anledning.
Var bara medveten om att både orala och aktuella NSAID har samma risker och att Voltaren inte ska kombineras med andra NSAID.
Tips för att leva bättre med artros- Dela med sig
- Flip
- E-post
- Text