Innehåll
- För-och nackdelar
- Rekommendationsrekommendationer
- Bieffekter
- Läkemedelsinteraktioner
- Nedsatt leverfunktion
- Hepatit B-reaktivering
- Under graviditet
Mavyret godkändes den 3 augusti 2017 av U.S. Food and Drug Administration för användning hos vuxna från 18 år. Forskning tyder på att läkemedlet kan uppnå botningshastigheter på mellan 92 procent och 100 procent beroende på HCV-undertyp, en siffra som är mer eller mindre i linje med andra direktverkande antivirala medel (DAA) som för närvarande används vid hepatit C-behandling.
För-och nackdelar
Mavyret kan behandla alla sex HCV-stammar (genotyper) och kan användas både hos personer som aldrig har utsatts för HCV-läkemedel och de som tidigare har misslyckats med behandlingen. Dessutom kan läkemedlet användas hos personer med kompenserad cirros (där levern fortfarande är funktionell).
Mavyret har en viktig fördel jämfört med liknande läkemedel genom att den kan behandla kronisk hepatit C-infektion på så lite som åtta veckor. Alla andra läkemedel kräver inte mindre än 12 veckor för nybehandlade patienter. Detta inkluderar kombinationen HCV-läkemedel Epclusa som också är godkänd för alla sex genotyper.
Till skillnad från Epclusa kan Mavyret dock inte användas till personer med dekompenserad cirros (vars lever inte längre fungerar).
En annan viktig skillnad är priset. Medan läkemedel som Epclusa har en grossistprislapp på cirka 75 000 $ för en 12-veckors kurs (eller 890 $ per piller), erbjuds Mavyret till 26 400 $ för en åtta veckors kurs (eller 439 $ per tablett).
Prisskillnaden kan vara tillräckligt för att övertyga sjukförsäkringsgivare att utvidga behandlingen till de 3,9 miljoner amerikaner som är kroniskt infekterade med HCV, varav de flesta måste vänta tills det finns en betydande leverinsufficiens innan behandlingen kan godkännas.
Rekommendationsrekommendationer
Den rekommenderade dosen av Mavyret är tre tabletter som tas en gång dagligen tillsammans med mat. Varje tablett innehåller 100 mg glecaprevir och 40 mg pibrentasvir. Tabletterna är rosa, avlånga, filmdragerade och präglade med "NXT" på ena sidan.
Varaktigheten av behandlingen varierar beroende på HCV-genotyp, behandlingserfarenhet och patientens leverstatus enligt följande:
- Tidigare obehandlad utan cirros: åtta veckor
- Tidigare obehandlad med kompenserad cirros: 12 veckor
- Tidigare behandlad med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 och 6 utan cirros: åtta till 16 veckor beroende på tidigare behandling
- Tidigare behandlad med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 och 6 med kompenserad cirros: 12 till 16 veckor beroende på föregående behandling
- Tidigare behandlad med HCV-genotyp 3 med eller utan cirros: 16 veckor
Cirka 75 procent av amerikanerna med hepatit C har genotyp 1, som är den vanligaste men också den svåraste att behandla. Däremot har mellan 20 och 25 procent genotyperna 2 och 3, medan endast en liten handfull har genotyperna 4, 5 eller 6.
Bieffekter
Nyare generation DAA som Mavyret har mycket färre biverkningar än tidigare generationens terapier, varav många inkluderade läkemedlet pegylerat interferon (peginterferon) och ribavirin. De vanligaste biverkningarna associerade med Mavyret (förekommer hos över fem procent av patienterna) inkluderar:
- Huvudvärk
- Trötthet
- Illamående
- Diarre
Generellt sett är biverkningarna hanterbara och tenderar att förbättras med tiden.Faktum är att förmarknadsundersökningen drog slutsatsen att mindre än en procent av människorna på Mavyret avbröt behandlingen på grund av oacceptabla biverkningar.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av rifampinbaserade läkemedel, som vanligtvis används för att behandla tuberkulos, är kontraindicerad för användning med Mavyret och bör avbrytas innan behandlingen påbörjas. Dessa inkluderar läkemedel med varumärkena Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin och Priftin.
Andra läkemedel är kända för att interagera med Mavyret och kan antingen öka eller minska koncentrationen av Mavyret i blodet. Följande rekommenderas inte för användning med Mavyret:
- Karbamepazin, används för att behandla kramper och bipolär sjukdom
- Etinylöstradiol (östrogen) innehållande preventivmedel
- Sustiva (efavirenz) används vid HIV-behandling
- Atorvastatin, lovastatin och simvastatin används för att behandla högt kolesterol
- Johannesört
Nedsatt leverfunktion
Mavyret är kontraindicerat för användning hos personer med svårt nedsatt leverfunktion (mätt med en Child-Pugh-poäng på C) och rekommenderas inte för alla med ens måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B).
Leverfunktionstest rekommenderas före behandlingens början för att undvika komplikationer. Child-Pugh-poängen är också användbar för att bestämma svårighetsgraden av leversjukdomen baserat på blodprov och en genomgång av de karakteristiska symtomen.
Hepatit B-reaktivering
Mavyret ska användas med försiktighet hos personer som har både hepatit B och hepatit C. Det har varit känt att hepatit B-viruset (HBV) reagerar under eller strax efter behandlingen. Reaktivering kan åtföljas av symtom på gulsot och leverinflammation. Om behandlingen inte avbryts omedelbart kan reaktivering leda till leversvikt och till och med dödsfall.
Även om HBV-infektion inte kontraindicerar användningen av Mavyret, skulle det kräva en noggrannare övervakning av leverenzymerna för att identifiera de tidiga tecknen på reaktivering.
Under graviditet
Även om Mavyret inte är kontraindicerat under graviditet, finns det få kliniska data från människa för att bedöma den faktiska risken. Med detta sagt har djurstudier visat att användningen av glecaprevir och pibrentasvir under graviditet inte är förknippad med fostrets abnormiteter, inklusive exponering under amning.
Specialkonsultation rekommenderas för att inte bara väga fördelarna och riskerna med behandlingen utan också för att avgöra om behandlingen är brådskande eller något som kan försenas till efter förlossningen.
För att förhindra graviditet under behandlingen rekommenderas par att använda minst två icke-hormonella preventivmetoder under och upp till sex månader efter avslutad behandling. Eftersom östrogenbaserad preventivmedel inte rekommenderas, tala med din läkare för att se om ett p-piller endast kan användas som ett p-piller.
- Dela med sig
- Flip
- E-post
- Text