Innehåll
Den 24 oktober 2018 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) ett nytt läkemedel för att behandla influensa. XOFLUZA (baloxavir marboxil) är det första nya läkemedlet som godkänts för att behandla influensa på 20 år.XOFLUZA tillverkas av samma läkemedelsföretag som tillverkar Tamiflu, ett annat läkemedel för att behandla influensa. De två drogerna är dock olika. Här är de viktigaste fakta om XOFLUZA du borde veta.
Användningar
XOFLUZA (baloxavir marboxil) är ett nyligen godkänt antiviralt läkemedel som din läkare kan ordinera för att behandla influensa (influensa). Läkemedel som XOFLUZA kan hjälpa till att göra dina influensasymtom mindre intensiva om du tar dem under de första 48 timmarna du är sjuk.
I kliniska prövningar kändes människor med influensa som tog XOFLUZA under de första 24 timmarna efter att ha varit sjuka bättre tidigare än personer som tog placebo (ett piller utan medicinering) eller tog ett antiviralt läkemedel senare (24-48 timmar eller mer efter att symtomen började ).
Ska du fortfarande få influensavaccin?
Din läkare kommer bara att ordinera XOFLUZA om du är sjuk med influensa. Läkemedlet kommer inte att hindra dig från att bli sjuk, så din läkare rekommenderar fortfarande att du får det årliga influensavaccinet (såvida du inte har en medicinsk anledning till att du inte kan).
Vem det är för
Din läkare vill prata med dig om dina symtom och kanske vill testa dig för influensa innan du ordinerar XOFLUZA. Läkemedlet fungerar bäst om du uppfyller följande kriterier:
- du är över 12 år och
- du har ett okomplicerat fall av influensa och
- du har inte haft influensasymtom på mer än 48 timmar.
Läkemedlet är inte det rätta valet för alla. XOFLUZA är till exempel inte för någon som är sjuk nog att vara på sjukhus eller är allergisk mot vissa mediciner.
Du bör inte ta XOFLUZA om du är allergisk eller känslig för baloxavir marboxil eller något annat innehållsämne i medicinen.
Dosering
Det finns två doser av XOFLUZA tillgängliga. Om du är 12 år eller äldre kommer din läkare att ordinera XOFLUZA baserat på hur mycket du väger.
Rekommendationer efter vikt
Xofluza doseras efter vikt. För folk 12 år och äldre vägning:
- 88 lbs (40 kg) till 176 lbs (80 kg): Engångsdos på 40 mg
- 80 kg eller mer: Engångsdos på 80 mg
Säkerhet
FDA beviljade XOFLUZAs kliniska prövningar Priority Review, vilket innebär att läkemedlet gick igenom godkännandeprocessen snabbare än vanligt eftersom FDA ansåg det som ett viktigt läkemedel för folkhälsan.
Medan processen är snabbare är granskningen fortfarande rigorös. Forskare och läkemedelsproducenter måste visa att ett läkemedel är effektivt och säkert för människor att ta innan FDA kommer att godkänna det.
XOFLUZA genomgick två randomiserade kliniska prövningar, totalt 1832 patienter deltog i testet. Vissa tog XOFLUZA, andra tog en annan typ av antiviral som används för att behandla influensa, och de andra fick ett placebopiller. Det var 910 personer i rättegången som tog XOFLUZA. De flesta av dem var vuxna (92 procent).
Försöken testade hur bra XOFLUZA fungerade jämfört med andra antivirala medel. I den första prövningen minskade influensasymptomen snabbare än andra antivirala medel. I den andra rättegången var det ingen skillnad. Forskarna bestämde också att XOFLUZA inte behandlar andra sjukdomar orsakade av ett virus. Det ska endast användas för att behandla människor som har influensa.
XOFLUZA behandlar inte sjukdomar orsakade av bakterier. Om någon har influensaliknande symtom orsakade av en bakteriell infektion, ska de inte ta XOFLUZA. Antivirala läkemedel hjälper inte någon med en infektion orsakad av bakterier att må bättre och kommer inte att förhindra komplikationer från bakterieinfektioner.
Eftersom det finns många olika virusstammar som kan orsaka influensa, bör patienterna veta att XOFLUZA kanske inte fungerar lika bra för ett virus jämfört med ett annat.
Under de kliniska prövningarna noterade forskare eventuella biverkningar eller komplikationer som människor i studien upplevde när de tog XOFLUZA. Sedan räknade de ut om de rapporterade symtomen orsakades av att man tog XOFLUZA eller av någon annan anledning. Vissa personer i försöket rapporterade att de hade symtom trots att de tog placebo.
Innan du tar XOFLUZA, se till att din läkare känner till andra hälsotillstånd du har (akut och kronisk).
Låt din läkare veta om du är gravid eller ammar innan du börjar läkemedel eller får ett skott (vaccin) för att förebygga eller behandla influensa. Din läkare kan bestämma fördelarna med att vara skyddad från att få influensa medan du är gravid (vilket kan leda till allvarliga komplikationer) uppväger eventuella biverkningar av medicinen.
Bieffekter
Vissa personer i den kliniska prövningen rapporterade biverkningar när de tog XOFLUZA Kliniska prövningar skiljer sig från användningen av läkemedlet i vardagslivet.
De vanligaste rapporterade biverkningarna av personer i den kliniska prövningen av XOFLUZA var:
- Diarre
- Bronkit
- Illamående
- Nasofaryngit
- Huvudvärk
Det är möjligt att någon som tar XOFLUZA kan uppleva andra biverkningar än de som rapporterats av personer i den kliniska prövningen. Om du är orolig för biverkningar av XOFLUZA, tala med din läkare.
Berätta för din läkare om alla andra läkemedel du har tagit, även om de bara är receptfria vitaminer, kosttillskott eller probiotika. Kalciuminnehållande produkter kan påverka hur väl kroppen absorberar vissa mediciner eller kan göra läkemedlen mindre effektiva.
Din läkare kan be dig att undvika att ta XOFLUZA med mat, medicinering eller kosttillskott som innehåller kalcium, inklusive mejeriprodukter, laxermedel, antacida eller vitamintillskott.
XOFLUZA vs. andra alternativ
I de kliniska prövningarna jämförde forskare XOFLUZA med ett annat läkemedel som används för att behandla influensasymptom som kallas oseltamivir (Tamiflu). Medan de två läkemedlen fungerar på samma sätt bör du veta hur de är olika. Din läkare hjälper dig att avgöra om XOFLUZA är ett bra val för dig eller om du ska prova ett annat antiviralt medel för att behandla dina influensasymtom.
Tamiflu och XOFLUZA är båda antivirala läkemedel som kan användas för att förkorta varaktigheten av influensasymptom. Båda läkemedlen används endast för att behandla virussjukdom. de fungerar inte om du är sjuk av en bakteriell infektion. Både Tamiflu och XOFLUZA fungerar bäst om du tar dem inom den första dagen eller så efter att du har fått influensa. De hjälper inte till att minska dina symtom om du tar dem efter de första 48 timmarna du är sjuk. Biverkningarna som rapporterats för både Tamiflu och XOFLUZA är likartade.
Tamiflu och XOFLUZA har också några viktiga skillnader du borde veta om:
- XOFLUZA är endast tillgängligt för personer över 12 år. Tamiflu kan ordineras till spädbarn så unga som två veckor gamla.
- Du behöver bara ta en dos XOFLUZA. Tamiflu kräver flera doser under några dagar till några veckor.
- Tamiflu har godkänts för gravida kvinnor. Du bör berätta för din läkare om du är gravid och de hjälper dig att avgöra om du ska ta XOFLUZA.
- Om du får influensa och behöver läggas på sjukhus kanske XOFLUZA inte passar dig. Tamiflu kan användas för att behandla allvarligare influensafall. Din läkare, apotekspersonal eller annan läkare som är involverad i din vård hjälper dig att avgöra vilken behandling som är bäst för dig.
Kostnaden för Tamiflu och XOFLUZA beror på flera faktorer, inklusive sjukförsäkring eller företagskuponger för att minska kostnaden för ditt recept.
Ett ord från Verywell
Om du får influensa i år, kan din läkare rekommendera XOFLUZA. Du kan ta reda på mer på XOFLUZAs webbplats. Fråga din läkare om du är orolig för biverkningar eller är osäker på om XOFLUZA är rätt för dig.
Ta reda på mer om hur influensa sprids, vad symtomen på influensa är, hur man berättar om du har en förkylning eller influensa och vilka alternativ du har för behandling.
Du kan också läsa om hur man kan förebygga influensa med vacciner och andra förebyggande åtgärder som god handhygien. Du kan också lära dig om andra läkemedel som fungerar som XOFLUZA för att behandla influensa. Fråga din läkare om du kan ta ett läkemedel som XOFLUZA för att minska dina influensasymtom och få dig att må bättre snabbare.
- Dela med sig
- Flip
- E-post
- Text