Innehåll
Hectorol (doxercalciferol) är en konstgjord vitamin D-analog som används för att behandla sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom. Det fungerar genom att metaboliseras till den aktiva formen av D-vitamin, vilket hjälper till att reglera nivåerna av bisköldkörtelhormon, kalcium och fosfor i blodomloppet.Hectorol kan ges via munnen som en kapsel eller intravenöst (genom din ven) som en injektion.
Injektionen används endast för att behandla vuxna patienter med kronisk njursjukdom i dialys. Kapslarna kan användas för att behandla både vuxna patienter med kronisk njursjukdom i dialys och patienter med kronisk njursjukdom i steg 3 eller steg 4 (inte i dialys).
Användningar
För att förstå hur Hectorol fungerar måste du förstå vad sekundär hyperparatyreoidism är och dess förhållande till kronisk njursjukdom.
Patienter med signifikant kronisk njursjukdom (steg 3, 4 eller 5) har låga blodkalciumnivåer av två huvudskäl:
- Deras njurar kan inte göra tillräckligt med aktivt D-vitamin (din kropp behöver aktivt D-vitamin för att absorbera kalcium från tarmen)
- Deras njurar kan inte ta bort överflödigt fosfor från kroppen (fosforet binder sedan till kalcium, vilket ytterligare sänker kalciumnivåerna i blodet)
I ett försök att öka kalciumnivåerna i blodet kan personer med kronisk njursjukdom (särskilt de som är i dialys) utveckla sekundär hyperparatyreoidism.
Med sekundär hyperparatyreoidism blir en persons paratyroidkörtlar stora och hyperaktiva. De producerar och frisätter i grunden kraftigt parathormon (PTH) för att försöka höja kalciumnivån i blodet.
Problemet med sekundär hyperparatyreoidism är att PTH-nivåerna kan bli så höga att kalciumnivåerna kan öka dramatiskt och orsaka ett allvarligt tillstånd som kallas hyperkalcemi.
Förutom hyperkalcemi kan sekundär hyperparatyreoidism leda till renal osteodystrofi, vilket är en form av osteoporos som ökar risken för benbrott (frakturer).
När Hectorol tas (antingen som en kapsel eller genom en injektion i din ven), omvandlas läkemedlet till den aktiva formen av vitamin D. Som ett resultat ökar kalciumnivåerna naturligt (genom att absorberas genom tarmen). Med högre kalciumnivåer slutar din kropp att stimulera dina bisköldkörtlar och PTH-hormonnivåerna sjunker.
Innan du tar
Innan du tar en Hectorol-injektion eller kapsel vill din läkare vara säker på att din kalciumnivå i blodet inte överstiger den övre normalgränsen. Kalciumnivåer kan enkelt testas med ett blodkalciumtest. Blodkalciumnivåerna övervakas också under behandlingen.
Varningar, försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Det finns flera försiktighetsåtgärder och kontraindikationer att diskutera med din läkare innan du tar Hectorol.
Mycket höga kalciumnivåer i blodet kan uppstå vid behandling med Hectorol (antingen kapslarna eller injektionen). Allvarlig hyperkalcemi är en medicinsk nödsituation och kan leda till onormala hjärtrytmer och kramper.
Medan din läkare kommer att övervaka dina kalciumnivåer innan du börjar Hectorol och under behandlingen är det viktigt att se upp för och informera din läkare om du upplever några symtom på höga kalciumnivåer i blodet, såsom:
- Trötthet
- Dimmigt tänkande
- Aptitlöshet
- Illamående och / eller kräkningar
- Förstoppning
- Ökad törst
- Ökad urinering och viktminskning
Risken för att utveckla hyperkalcemi ökar när Hectorol används med följande läkemedel:
- Högdos kalciumberedningar
- Tiaziddiuretika
- Vitamin D-föreningar
Höga kalciumnivåer ökar risken för digitalis toxicitet hos patienter som använder digitalisläkemedel, som Digox (digoxin). Förutom att övervaka kalciumnivåerna kommer tecken och symtom på digitalis toxicitet att övervakas under behandling med Hectorol.
Allvarlig, till och med livshotande allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) har rapporterats hos patienter efter administrering av Hectorol.
Allergiska reaktioner kan inkludera symtom, såsom:
- Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och luftvägarna
- Obehag i bröstet
- Problem att andas
Var noga med att berätta för din läkare om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Hectorol.
Adynamisk bensjukdom, som kännetecknas av låg benomsättning, kan utvecklas hos patienter på Hectorol. Denna sjukdom ökar risken för benfrakturer om intakta PTH-nivåer blir för låga.
Kontraindikationer
Du bör inte ta Hectorol (oral eller injektion) om:
- Du har höga kalciumnivåer i blodet (kallas hyperkalcemi)
- Du har vitamin D-toxicitet
- Du har en allergi eller känd överkänslighet mot doxercalciferol eller mot någon av de inaktiva ingredienserna i Hectorol kapslar eller injektion
Andra D-vitaminanaloger
Det är viktigt att nämna att det förutom Hectorol (doxercalciferol) finns fem andra vitamin D-analoger tillgängliga.
Dessa D-vitaminanaloger inkluderar:
- Rocaltrol (kalcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) - finns inte i USA
- Fulstan (falecalcitriol) - finns inte i USA
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - finns inte i USA
Dosering
Doseringsregimen för Hectorol beror på om den administreras intravenöst (injektion) eller oralt (en mjuk gelatinkapsel).
Dosering: Injektion
Enligt tillverkaren, för patienter med PTH-nivåer över 400 pikogram per milliliter (400 pg / ml), kan Hectorol initieras som en 4 mikrogram (mcg) injektion, tre gånger i veckan, i slutet av dialysen.
Om blodparathormonhormonet (PTH) inte sänks med 50% och blodparathormonhormonnivån förblir över 300 pg / ml, kan Hectoroldosen ökas med 1 till 2 mikrogram per dos med åtta veckors intervall. Den maximala dosen är 18 mikrogram per vecka.
När blodets PTH-nivå har sjunkit med 50%, även om den förblir över 300 pg / ml, eller om blodets PTH-nivå är mellan 150 och 300 mg / ml, bibehålls dosen.
Om PTH-nivån sjunker under 100 pg / ml kommer läkemedlet att stoppas. Hectorol kan återupptas en vecka senare i en dos som är minst 2,5 mcg lägre än den föregående dosen.
Dosering: kapsel
Enligt tillverkaren, för patienter med kronisk njursjukdom i steg 3 eller 4, initieras Hectoroldosen 1 mcg oralt en gång dagligen.
Dosen kan sedan ökas med 0,5 mcg med två veckors intervall om PTH-nivån är högre än 70 pg / ml (för patienter i steg 3) och högre än 110 pg / ml (för patienter i steg 4). Den högsta rekommenderade dosen Hectorol kapslar är 3,5 mcg en gång dagligen.
Dosen bibehålls om PTH-nivån är mellan 35 och 70 pg / ml (för patienter med steg 3) och 70 till 110 pg / ml (för patienter med steg 4).
Hectorol ska stoppas under en vecka om PTH-nivån är lägre än 35 pg / ml (för steg 3-patienter) eller mindre än 70 pg / ml (för patienter med steg 4). Om läkemedlet avbröts bör det startas om efter en vecka i en dos som är minst 0,5 mcg lägre än den föregående dosen.
För patienter i dialys startas oral Hectorol som en dos på 10 mcg tre gånger i veckan vid dialys. Den maximala veckodosen är 20 mcg tre gånger per vecka, vilket motsvarar 60 mcg per vecka.
Övervakning och modifieringar
För dialys bör patienter med Hectorol, kalcium, fosfor och PTH kontrolleras efter start av läkemedlet eller efter en dosjustering.
För steg 3 eller steg 4 ska patienter på Hectorol-kapslar kontrollera kalcium-, fosfor- och PTH-nivåer minst varannan vecka under tre månader efter att läkemedlet har påbörjats eller efter en läkemedelsjustering. Nivåerna kontrolleras sedan varje månad i tre månader och därefter var tredje månad.
Patienter med nedsatt leverfunktion kanske inte metaboliserar Hectorol ordentligt och kommer därför att kräva mer frekvent övervakning av PTH-, kalcium- och fosforhalterna.
Det är viktigt att berätta för din läkare om du är gravid eller ammar. Hectorol ska inte användas under graviditet (om det inte är absolut nödvändigt enligt tillverkaren). Mödrar som ammar bör stoppa läkemedlet (eller sluta amma) och se upp för tecken och symtom på hyperkalcemi hos sitt barn (om de utsätts för).
Några av tecknen och symtomen på hyperkalcemi hos en baby kan inkludera:
- Matningsproblem
- Kräkningar
- Förstoppning
- Beslag
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna hos patienter med kronisk njursjukdom i steg 3 eller steg 4 som tar Hectorol inkluderar:
- Infektion
- Urinvägsinfektion
- Bröstsmärta
- Förstoppning
- Dålig matsmältning
- Lågt antal röda och vita blodkroppar
- Uttorkning
- Svullnad
- Depression
- Muskelstyvhet
- Sömnlöshet
- Brist på energi
- Domningar och stickningar
- Ökad hosta
- Andnöd
- Klåda
- Sinus smärta och inflammation
- Rinnande näsa
De vanligaste biverkningarna hos patienter med kronisk njursjukdom i dialys som tar Hectorol inkluderar:
- Huvudvärk
- Obehag
- Svullnad
- Illamående och kräkningar
- Andnöd
- Yrsel
- Klåda
- Låg hjärtfrekvens (kallad bradykardi)
Interaktioner
Som nämnts ovan kan hyperkalcemi ökas när Hectorol tas med vissa kalciuminnehållande läkemedel, vitamin D-föreningar eller tiaziddiuretika. På samma sätt kan hyperkalcemi öka risken för digitalis toxicitet för patienter som tar Digox (digoxin).
Andra potentiella läkemedelsinteraktioner inkluderar följande:
- Metabolismen av Hectorol till aktivt D-vitamin kan hämmas av en grupp läkemedel som kallas cytokrom P450-hämmare (t.ex. det antifungala läkemedlet ketokonazol och antibiotikum erytromycin). Om en patient startar eller stoppar en cytokrom P450-hämmare kan dosen av Hectorol behöva justeras. PTH- och kalciumnivåer måste också övervakas.
- Eftersom Hectorol aktiveras av ett enzym i levern som kallas CYP 27 kan läkemedel som inducerar detta enzym, såsom glutetimid eller fenobarbital, påverka läkemedlets metabolism. Om en CYP 27-inducerare startas eller stoppas kan doseringen av Hectorol behöva justeras. PTH- och kalciumnivåer kräver också övervakning.
- Tar höga doser av produkter innehållande magnesium (t.ex. antacida) med Hectorol kan öka magnesiumnivåerna i blodet. Därför bör patienter i dialys undvika att ta magnesiuminnehållande produkter om de också använder Hectorol.
- Kolestyramin, mineralolja och annat ämnen som kan påverka fettabsorptionen i tarmen kan försämra absorptionen av Hectorol-kapslar. För att undvika denna potentiella interaktion bör Hectorol kapslar ges minst en timme före eller fyra till sex timmar efter att ha tagit sådana ämnen.