Innehåll
Baqsimi (glukagon näspulver) är ett läkemedel som inhaleras i en näsborre som används för att behandla hypoglykemi (lågt blodsocker) hos personer med typ 1 och typ 2-diabetes. Baqsimi godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) den 24 juli 2019 och är den första formen av glukagon som kan användas i en hypoglykemisk nödsituation utan behov av en injektion.Biverkningar av Baqsimi, som främst påverkar ögonen och näsan, tenderar att vara milda. Även om det är effektivt är Baqsimi inte lämpligt för alla och kan utlösa en allergisk reaktion hos vissa.
Glukagon är ett naturligt förekommande hormon som produceras av bukspottkörteln som utlöser frisättningen av glukos från levern. En studie från 2015 publicerad i Diabetes vård drog slutsatsen att den intranasala tillförseln av glukagon var lika effektiv vid behandling av svår hypoglykemi som en engångsinjektion av glukagon.
Det finns inga generiska versioner av Baqsimi.
Användningar
Baqsimi är godkänt av FDA för användning hos vuxna och barn som är 4 år och äldre som har diabetes. Det är avsett att användas i en hypoglykemisk nödsituation när det inte finns några snabbverkande kolhydrater (som majssirap eller apelsinjuice) att äta eller inte tillräckligt för att höja blodsockret tillräckligt. Baqsimi används inte för allmän hantering av diabetes.
Vid inandning i en näsborre kan Baqsimi vanligtvis normalisera blodsockernivån inom 30 minuter.
Före introduktionen av Baqsimi-injicerbar glukagon var den enda behandling som var tillgänglig för personer som upplevde en hypoglykemisk nödsituation utanför ett sjukhus eller en klinik, definierad som en blodglukosavläsning under 70 milligram per deciliter (mg / dL). Sådana allvarliga droppar kan orsaka allvarliga symtom, inklusive oregelbundna hjärtrytmer, förvirring, dimsyn, kramper och medvetslöshet. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Enligt en studie från 2015 publicerad i PLoS One, inte mindre än 282 254 akutbesök under 2011 listade hypoglykemi som den primära diagnosen.
Baqsimi anses vara ett stort framsteg i akutbehandlingen av hypoglykemi, särskilt bland personer som är rädda för nålar. Till skillnad från injicerbar glukagon kräver det inte förblandning eller betydande mängder träning för att administrera.
Innan du tar
Baqsimi ordineras vanligtvis när du inte kan kontrollera fluktuationer i blodsockret tillräckligt trots lämplig behandling. Detta gäller särskilt för personer på intensiv insulinbehandling där hypoglykemi nästan är oundviklig.
Rådgivning ges vanligtvis innan Baqsimi ordineras, särskilt till yngre människor och äldre som ofta inte känner igen de tidiga tecknen på hypoglykemi. Genom att inte reagera omedelbart med oral glukos drabbas dessa individer ofta av en annars undvikbar hypoglykemisk händelse.
Brist på symtommedvetenhet är en viktig riskfaktor för svår hypoglykemi, vilket innebär att en person har nio gånger större risk än någon med allmän kunskap.
För att förhindra hypoglykemi, äta måltider regelbundet och hoppa inte över måltider. Testa ditt blodsocker regelbundet enligt läkarens rekommendation.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Förutom att öka din medvetenhet om förebyggande av hypoglykemi kommer läkaren att avgöra om det finns några tillstånd som kan motsätta användningen av Basqimi.
FDA varnar för användning av Baqsimi med något av följande:
- Överkänslighet: Baqsimi ska inte användas om du har en känd historia av allergi mot glukagon i någon form. Överkänslighet mot någon av de inaktiva ingredienserna i Baqsimi (betadex eller dodecylfosfokolin) skulle också kontraindicera användning.
- Feokromocytom: Baqsimi ska inte användas till personer som diagnostiserats med en sällsynt tumör i binjurarna som kallas feokromocytom hos vilka Baqsimi kan framkalla svår och potentiellt livshotande högt blodtryck (högt blodtryck).
- Insulinom: Baqsimi är också kontraindicerat för användning hos personer med insulinom, en sällsynt tumör i bukspottkörteln som orsakar överdriven produktion av insulin. Att ta Baqsimi kan orsaka ett överdrivet insulinsvar och sänka ditt blodsocker ytterligare.
Baqsimi ska användas med försiktighet hos personer med Addisons sjukdom (binjurebarkinsufficiens), en historia av kronisk hypoglykemi eller tecken på svält. Under dessa omständigheter finns det ofta inte tillräckligt med lagrad glukos i levern för att frigöras, även om Baqsimi används kan det inte finnas något svar. I sådana fall bör glukos användas istället för glukagon.
Dosering
Baqsimi levereras i en engångsinjektor som innehåller 3 mg (mg) glukagon. Detta är den dos som rekommenderas för både vuxna och barn som är fyra år eller äldre. En gång injektorn kastas bort.
Hur man administrerar Baqsimi
- Ta bort krympfolien genom att dra i byråkratin.
- Öppna injektionsflaskan och ta bort enheten.
- Håll enheten mellan fingrarna och tummen.
- För in spetsen försiktigt i en näsborre tills fingrarna rör vid näsan.
- Komprimera kolven ordentligt tills den gröna linjen på kolven försvinner. Baqsimi ska endast levereras till en näsborre.
När dosen har levererats, ring 911 och äta sedan några snabbverkande kolhydrater som lite juice, en banan eller majssirap. Du bör sedan försöka äta ett proteinrikt mellanmål, som kex med ost eller jordnötssmör, vilket kan hjälpa till att höja blodsockret mer gradvis.
Om du inte svarar på Baqsimi inom 15 minuter kan du ge dig en annan dos om det finns. Ta inte insulin medan du väntar på svar.
Baqsimi kan ges till någon som är medvetslös. Var noga med att vända personen på sidan för att förhindra kvävning vid kräkningar. Kasta bort den använda enheten och slangen.
Hur man förvarar
Baqsimi ska förvaras i sin ursprungliga krympförpackade behållare tills den är klar att användas. Om du tar bort krympomslaget kan fukt sippra in, vilket kan orsaka att näspulvret klumpar sig eller stelnar.
Baqsimi kan förvaras säkert vid temperaturer på upp till 30 ° C. Förvara inte Basqimi i bilens handskfack där temperaturen lätt kan överstiga 100F även i svalare väder.
Byt ut Baqsimi före utgångsdatum och kasta den utgångna flaskan. Motstå frestelsen att behålla utgått Baqsimi som en "reservdos".
Om kostnaden är ett problem kan du få kopieringshjälp från tillverkaren för att avsevärt minska dina egna kostnader.
Bieffekter
Liksom alla droger kan Baqsimi orsaka biverkningar. De involverar oftast de övre luftvägarna och tenderar att vara milda och kortvariga. Allvarliga biverkningar är ovanliga men kan förekomma.
Allmänning
Enligt tillverkaren är vanliga biverkningar av Baqsimi (som drabbar mer än 10% av användarna):
- Rinnande näsa
- Nässmärta
- Nästäppa
- Klåda i näsan, halsen eller ögonen
- Hosta
- Näsblödning
- Vattnande eller röda ögon
- Huvudvärk
- Illamående
- Kräkningar
Mindre vanligt har förändringar i smak (dysgeusi), kliande hud (klåda), snabb hjärtfrekvens (takykardi) och högt blodtryck varit kända för att uppstå. Låt din läkare och akutmedicinska personal veta om eventuella biverkningar du upplever efter att ha använt Baqsimi.
Svår
Som med många andra läkemedel har Baqsimi potential att utlösa ett onormalt immunsvar, ofta i form av läkemedelsallergi. Symtomen på en läkemedelsallergi kan vara milda och försvinna utan behandling, medan andra kan behöva akutvård.
Forskning tyder på att risken för ett immunogent svar från glukagon är låg (mellan 0,1% och 1,6%). När det gäller Baqsimi specifikt är risken för allergi lika låg, även om det har förekommit enstaka fall av anafylaksi efter användning av glukagon i andra former.
Anafylaxi är en potentiellt livshotande, helkroppsallergi orsakad när kroppen överreagerar på annars ofarliga ämnen. Symtom tenderar att uppstå plötsligt och snabbt och kan, om de lämnas obehandlade, leda till chock, koma, kvävning, hjärt- eller andningssvikt och dödsfall.
När ska du ringa 911
Sök akutvård om du upplever något av eller alla följande efter att ha tagit Baqsimi.
- Svårt att andas
- Andnöd
- Väsande andning
- Nässelfeber eller utslag
- Illamående eller kräkningar
- Oregelbunden hjärtrytm
- Yrsel eller svimning
- Svullnad i ansiktet, halsen eller tungan
- En känsla av överhängande undergång
Varningar och interaktioner
är relativt säker om den används enligt anvisningarna. Vid överanvändning (mer än två rygg-mot-rygg-doser) kan Baqsimi orsaka illamående, återflöde, kräkningar, snabb hjärtfrekvens och en dramatisk ökning av blodtrycket. Om detta inträffar kan en fentolaminmesylatinjektion ordineras för att sänka blodtrycket.
Som ett naturligt förekommande hormon tenderar glukagon att vara säkert att använda tillsammans med andra läkemedel. Det finns dock några läkemedelsinteraktioner som är värda att notera:
- Betablockerare: Människor som tar betablockerare för att behandla onormala hjärtrytmer och högt blodtryck kan uppleva en tillfällig ökning av blodtryck och puls efter användning av Baqsimi.
- Warfarin: Baqsimi kan sakta blodproppar och öka den antikoagulerande effekten av det antikoagulerande läkemedlet warfarin, vilket leder till lätt blåmärken och näsblod.
- Indometacin: Det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet indometacin som används för att behandla artrit, gikt, bursit och tendinit kan påtagligt undergräva Basqimis förmåga att höja glukosnivåerna.
För att undvika läkemedelsinteraktioner, råda alltid din läkare om alla läkemedel du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade eller fritidsintensiva.
Graviditet
Baqsimi tros vara säkert för användning under graviditet. I råttstudier ökade inte användningen av injicerbar glukogen i nivåer 40 gånger den som användes hos människor risken för fosterskador.
På samma sätt verkar glukogen som används i ammande mödrar brytas ned i dess basiska aminosyra och utgör ingen skada för det ammande barnet.