Vad man ska veta om Banzel (Rufinamide)

Innehåll

• Användningar
• Innan du tar
• Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
• Dosering
• Hur man tar och förvarar
• Bieffekter
• Varningar och interaktioner

Banzel (rufinamid) är ett antiepileptiskt läkemedel (AED) som används för att kontrollera krampanfall hos vuxna och barn 1 år och äldre. Det tas oralt (genom munnen) som en tablett eller som en vätska.

Detta läkemedel är godkänt för att förebygga anfall i Lennox Gastaut syndrom, en typ av epilepsi som börjar under barndomen. Den är godkänd för användning som en kompletterande behandling, vilket innebär att den ska användas tillsammans med en annan AED. Rufinamid kan orsaka ett antal biverkningar, inklusive yrsel och huvudvärk. Det kan också interagera med andra mediciner, särskilt med andra AED.

Denna AED tros förhindra anfall genom att hämma överdriven aktivitet av nerverna i hjärnan. Det förlänger det vilande tillståndet hos natriumkanaler, vilket är proteiner som underlättar nervaktivering.

Användningar

Rufinamid används för att kontrollera kramper som kan uppstå på grund av Lennox Gastaut syndrom. Detta epilepsisyndrom börjar vanligtvis före 4 års ålder och kännetecknas av utvecklingsfördröjning och frekventa anfall.

Barn och vuxna som har Lennox Gastaut syndrom kan uppleva flera anfall per dag och har i allmänhet många typer av anfall, inklusive generaliserade tonic-anfall och myokloniska anfall. Dessa anfall innebär upprepad skakning och ryck av hela kroppen.

Anfall av Lennox Gastaut syndrom kan vara särskilt svåra att förebygga med medicinering.

Rufinamid är godkänt för användning som tilläggsbehandling. Detta innebär att det inte förväntas kontrollera krampanfall när de används ensamma, och anses vara ett tilläggsmedicin när en annan AED också tas.

Off-label användningar

I vissa fall kan rufinamid användas för att förhindra partiella anfall i frånvaro av diagnosen Lennox Gastaut syndrom. Partiella anfall är anfall som påverkar en viss hjärnregion och som kan orsaka symtom som skakningar, ryck, eller stelhet i en del av kroppen.

Innan du tar

Ofta kontrolleras krampanfallen av Lennox Gastaut-syndrom inte med monoterapi (användning av endast en AED) och en kompletterande AED kan behöva läggas till. Rufinamid är godkänt som ett kompletterande läkemedel som kan användas när monoterapi inte räcker för att tillräckligt minska krampanfall i detta syndrom.

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Detta läkemedel rekommenderas inte om du har ett hjärtsjukdom som kallas familjärt kort QT-syndrom.Detta är en sällsynt ärftlig sjukdom som orsakar onormal hjärtrytm och kan orsaka plötslig död.

Rufinamid måste användas med försiktighet för kvinnor som är gravida eller ammar eftersom det kan komma in i barnets system, vilket kan orsaka utvecklingsproblem. Krampanfall är dock farliga under graviditeten, så din läkare kan rekommendera att du tar rufinamid under de månader då du är gravid eller ammar om det är den säkraste och mest effektiva AED: n för behandling av din epilepsi.

Andra antiepileptika

I USA säljs rufinamid som varumärket Banzel. I Europa säljs det som varumärket Inovelon.

Flera AED används för hantering av Lennox Gastaut syndrom, inklusive Topamax (topiramat), Lamictal (lamotrigin), Klonopin (clonazapem) och Felbatol (Felbamate).

Dosering

Banzel finns i 200 mg (mg) tabletter och 400 mg tabletter. Vätskan finns i en koncentration av 40 milligram per milliliter (mg / ml). Inovelon finns i 100 mg, 200 mg och 400 mg tabletter och som en vätska med en koncentration på 40 mg / ml.

Doseringen för barn baseras på vikten i kg (kg). För barn och vuxna kan din läkare ordinera den rekommenderade dosen åt dig, men du kanske kan ta en lägre dos av rufinamid om dina anfall är väl kontrollerade med en lägre dos. I vissa situationer kan du behöva ta en högre dos än rufinamid om det är vad som krävs för att kontrollera dina anfall och om du inte upplever biverkningar av en högre dos än rekommenderad.

Rekommenderad dos för barn från 1 år:

• Barn börjar med en total dos på 10 mg / kg per dag, som ska delas in i två lika stora doser som måste tas med 12 timmars mellanrum. När du börjar ta medicinen kommer din totala dagliga dos att öka varannan dag med 10 mg / kg per dag.
• Den maximala rekommenderade totala dagliga dosen för barn är 45 mg / kg per dag eller 3200 mg per dag (beroende på vilket som är lägst).

Rekommenderad dos för vuxna:

• Vuxna börjar ta rufinamid med en total dos mellan 400 och 800 mg per dag, vilket ska delas in i två lika dagliga doser med 12 timmars mellanrum. Varannan dag ökas den totala dagliga dosen med 400 till 800 mg.
• Den maximala rekommenderade totala dagliga dosen är 3200 mg per dag.

Tänk på att AED som rufinamid ska tas med jämna mellanrum för att hålla blodnivån stabil. Detta är det mest effektiva sättet att förhindra kramper. Ta din medicin vid samma tid varje dag och placera doserna var 12: e timme.

Var noga med att diskutera en plan med din läkare om vad du ska göra om du saknar en dos av din rufinamid (eller någon av dina andra AED).

Ändringar

Tillverkaren av Banzel rekommenderar att du ändrar medicindosen under vissa omständigheter.

Depakote: Om du tar Depakote (valproat), kan din läkare ge dig ett recept för en lägre dos än rufinamid. När du tar rufinamid med valproat rekommenderar tillverkaren en dos på 10 mg / kg lägre per dag för barn och en dos som är 400 mg lägre per dag för vuxna.

Dialys: Om du eller ditt barn får dialys på grund av njursvikt kan du behöva justera läkemedelsdosen eftersom effekten av rufinamid kan minskas på grund av dialys.

Leversvikt: Om du har leversvikt rekommenderas inte detta läkemedel. Men om du har leversvikt och absolut måste ta rufinamid för att förhindra dina anfall, kan din läkare ordinera en lägre dos än standard för att förhindra toxicitet.

Hur man tar och förvarar

Du bör ta rufinamid med mat. Tabletten är skårad så att den kan halveras. Du eller ditt barn kan svälja en hel tablett, skära den på mitten eller ta den krossad.

Om du använder den orala suspensionen bör du skaka flaskan före varje användning. Den orala formen kommer med en mätspruta och en adapter. Se till att du ber om detaljerade instruktioner när du hämtar din medicin från apoteket så att du med säkerhet kan lära dig att använda sprutan och adaptern på rätt sätt.

Att övervinna dina rädslor för självinjektion

Tabletterna ska skyddas mot fukt och du måste sätta tillbaka locket ordentligt efter att du öppnat det. Flaskan ska förvaras vid en temperatur av 77 F (25 C). Om du behöver ta medicinen med dig för en kort utflykt säger tillverkaren att det är säkert att ta det i en temperatur av 59 till 86 F (15 till 30 C).

Den orala suspensionen kommer i en behållare med ett lock och en adapter som passar tillbaka på plats efter användning. Var noga med att sätta tillbaka locket ordentligt efter att du har använt medicinen. Vätskan bör, liksom tabletterna, förvaras vid en temperatur av 77 F (25 C). Om du behöver ta ut medicinen är det säkert att ha det vid en temperatur av 15 till 30 ° C.

Bieffekter

Rufinamid kan orsaka biverkningar. Som med alla läkemedel måste du och din läkare väga fördelarna och nackdelarna med att använda rufinamid. Tänk på att det ofta är svårt att förutsäga hur du kommer att reagera på ett läkemedel innan du börjar ta det.

Du kanske inte får några biverkningar, du kan uppleva milda och acceptabla biverkningar, eller så kan biverkningarna vara mycket problematiska för dig.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna som kan uppstå från att ta rufinamid är huvudvärk, yrsel, trötthet, somnolens (svår trötthet och koncentrationssvårigheter) och illamående.

Svår

Rufinamid har också förknippats med svåra reaktioner, även om dessa allvarliga biverkningar inte är vanliga.

Allvarliga biverkningar av rufinamid inkluderar:

• Självmordsbeteende och självmordstankar (tänka på eller planera självmord)
• Koordineringsproblem
• Svårigheter att gå
• QT-förkortning
• Multi-organ överkänslighet / läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
• Leukopeni (minskat antal vita blodkroppar)

Varningar och interaktioner

Som med andra AED är det inte säkert att plötsligt sluta ta rufinamid. Att plötsligt stoppa detta läkemedel kan utlösa abstinenseffekter som kramper och status epilepticus (ett långvarigt anfall som kräver akut medicinsk behandling).

Om du behöver avbryta rufinamid kan din läkare ge dig ett schema för att gradvis minska dosen. Och om du upplever allvarliga biverkningar som kräver att du plötsligt avbryter medicinen, kan din läkare starta dig med en annan AED genast för att förhindra abstinenseffekter.

Lennox Gastaut syndrom orsakar ofta eldfast epilepsi, vilket är epilepsi som inte svarar på flera behandlingsmetoder, och anfall kan fortsätta även när flera AED-terapier, inklusive rufinamid, används.

Läkemedelsinteraktioner

Rufinamid interagerar med flera andra mediciner. Det minskar effektiviteten hos hormonella preventivmedel, så kvinnor som tar rufinamid rekommenderas att använda en annan preventivmetod om de vill förhindra graviditet.

Rufinamid minskar koncentrationen av karbamazepin och lamotrigin och ökar koncentrationen av fenobarbital och fenytoin.

Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin och primidon minskar koncentrationen av rufinamid. Valproat ökar koncentrationen av rufinamid.

Dessa läkemedelsinteraktioner blir mer komplicerade när en person tar mer än två av AED: erna som interagerar med rufinamid.