Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Alemtuzumab-injektionen kan orsaka allvarliga eller livshotande autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska kroppsdelar och orsakar smärta, svullnad och skada), inklusive trombocytopeni (ett lågt antal blodplättar [en typ av blodcell som behövs för blodkoagulering]) och njureproblem. Tala om för din läkare om du har blödningsproblem, njursjukdom eller en autoimmun sjukdom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ovanlig blödning, svullnad i benen eller fötterna, hosta blod, blödning från ett snitt som är svårt att stoppa, tung eller oregelbunden menstruationsblödning, fläckar på huden som är röd, rosa eller lila, blödning från tandkött eller näsa, blod i urinen, bröstsmärta, minskning av urinmängden och trötthet.
Du kan uppleva en allvarlig eller livshotande infusionsreaktion medan du får en dos av alemtuzumab injektion. Du kommer att få varje dos av läkemedel i en medicinsk anläggning, och din läkare kommer att övervaka dig noggrant under infusionen eller i upp till 24 timmar eller längre efter att du fått medicinen. Det är viktigt att du bor i infusionscentret i minst 2 timmar efter att infusionen är klar.Om du upplever något av följande symtom under eller efter infusionen, kontakta din läkare omedelbart: feber; frossa; illamående; huvudvärk; kräkningar; nässelfeber; utslag; klåda; spolning; halsbränna; yrsel; andnöd; andningssvårigheter eller sväljning långsam andning åtstramning av halsen; svullnad i ögon, ansikte, mun, läppar, tunga eller hals; heshet; yrsel; yrsel; svimning; snabb eller oregelbunden hjärtslag; eller bröstsmärta.
Alemtuzumab injektion kan orsaka stroke eller tårar i dina artärer som levererar blod till din hjärna, särskilt inom de första tre dagarna efter behandlingen. Om du upplever något av följande symtom under eller efter infusionen, kontakta din läkare omedelbart: Hängande på ena sidan av ansiktet, svår huvudvärk, nacksmärta, plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben, särskilt på ena sidan av kroppen , eller svårigheter att tala eller förstå.
Alemtuzumab injektion kan öka risken att du kommer att utveckla vissa cancerformer, inklusive sköldkörtelcancer, melanom (en typ av hudcancer) och vissa blodkanker. Du bör ha din hud kontrollerad av en läkare för tecken på cancer innan du börjar behandling och årligen därefter. Ring din läkare om du har följande symtom som kan vara ett tecken på sköldkörtelcancer: ny klump eller svullnad i nacken; smärta framför nacken; oförklarlig viktminskning ben- eller ledvärk; klumpar eller svullnader i din hud, nacke, huvud, ljum eller mage; förändringar i molform, storlek eller färg eller blödning; liten skada med oregelbunden kant och delar som visas röda, vita, blåa eller blåsvarta; heshet eller andra röstförändringar som inte går bort; svårighet att svälja eller andas eller hosta.
På grund av riskerna med denna medicinering är injektionen alemtuzumab endast tillgänglig genom ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Ett program som heter Lemtrada Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS) Program. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du får din medicinering.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på alemtuzumab injektion före och under behandlingen och i 4 år efter att du fått din slutdos.
Tala med din läkare om riskerna med att få injektion av alemtuzumab.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Alemtuzumab injektion används för att behandla återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom flaskar upp från tid till annan) av multipel skleros (MS, en sjukdom där nerverna inte fungerar ordentligt, kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordinering och problem med syn, tal och blåskontroll) hos personer som inte har förbättrats efter behandling med minst två andra MS-mediciner. Alemtuzumab är i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.
Hur ska detta läkemedel användas?
Alemtuzumab injektion kommer som en lösning (flytande) som injiceras intravenöst (i en ven) över 4 timmar av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller sjukhus. Det ges vanligtvis en gång dagligen i 5 dagar under den första behandlingscykeln. En andra behandlingscykel ges vanligtvis en gång dagligen i 3 dagar, 12 månader efter den första behandlingscykeln. Din läkare kan ordinera en ytterligare behandlingscykel i 3 dagar minst 12 månader efter föregående behandling.
Alemtuzumab-injektionen hjälper till att kontrollera multipel skleros men botar inte den.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du får injektion av alemtuzumab,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot alemtuzumab, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i alemtuzumab-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna följande: alemtuzumab (Campath; varumärke för produkten som används för behandling av leukemi); cancermedicin; eller immunsuppressiva läkemedel som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolat (Cellcept), prednison och takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har humant immunbristvirus (HIV). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte ska få alemtuzumab injektion.
- tala om för din läkare om du har en infektion. Berätta också för din läkare om du har eller någonsin haft tuberkulos (TB, en allvarlig infektion som påverkar lungorna och ibland andra delar av kroppen), herpes zoster (bältros, ett utslag som kan uppstå hos personer som har haft vattkoppor i tidigare), genital herpes (en herpesvirusinfektion som orsakar sår att bilda runt könsorganen och rektum från tid till annan), varicella (vattkoppor), leversjukdom inklusive hepatit B eller hepatit C eller sköldkörtel-, hjärt-, lung- eller gallblåsesjukdom .
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid, om du planerar att fostra ett barn eller ammar. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandla och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under behandlingen med alemtuzumab injektion och i 4 månader efter din behandling. Om du är en man, ska du och din kvinnliga partner använda preventivmedel under behandlingen med alemtuzumab injektion och i 6 månader efter din slutdos. Tala med din läkare om typer av preventivmedel som du kan använda för att förhindra graviditet under denna tid. Om du eller din partner blir gravid medan du får alemtuzumab injektion, kontakta din läkare omedelbart. Alemtuzumab kan skada fostret.
- kolla med din läkare för att se om du behöver ta emot några vaccinationer innan du får alemtuzumab. Tala om för din läkare om du har fått ett vaccin under de senaste 6 veckorna. Inga vaccinationer utan att tala med din läkare under din behandling.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Undvik följande livsmedel som kan orsaka infektion minst 1 månad innan du börjar ta alemtuzumab och under din behandling: delikött, mejeriprodukter med opasteuriserad mjölk, mjuka ostar eller underkokt kött, skaldjur eller fjäderfä.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Alemtuzumab injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- svårigheter att sova eller somna
- smärta i ben, armar, tår och händer
- nacke, nacke eller nacke
- stickningar, prickning, chilling, brännande eller domningar i huden
- röd, kliande eller skalig hud
- halsbränna
- svullnad i näsa och hals
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- magsmärta eller obehag, feber, illamående eller kräkningar
- andfåddhet, bröstsmärta eller täthet, hosta, hosta blod eller väsande andning
- feber, frossa, diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, led- eller muskelsmärta, nackstivhet, svårighet att gå eller förändringar i mentala tillstånd
- överdriven svettning, ögonsvullnad, viktminskning, nervositet eller snabb hjärtatslag
- oförklarlig viktökning, trötthet, köldkänsla eller förstoppning
- depression
- tänker på att skada eller döda sig själv eller planera eller försöka göra det
- genital sår, känsla av pinnar och nålar, eller utslag på penis eller i vaginalt område
- kalla sår eller feberblåsor på eller runt munnen
- smärtsam utslag på ena sidan av ansikte eller kropp, med blåsor, smärta, klåda eller stickningar i utslag
- (hos kvinnor) vaginal lukt, vit eller gulaktig vaginal urladdning (kan vara klumpig eller se ut som stallost) eller vaginal klåda
- vita skador på tunga eller inre kinder
- magsmärta eller ömhet, feber, illamående eller kräkningar
- illamående, kräkningar, magont, extrem trötthet, aptitlöshet, gula ögon eller hud, extrem trötthet, mörk urin eller blödning eller blåmärken lättare än vanligt
Alemtuzumab injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
- huvudvärk
- utslag
- yrsel
Vilken annan information ska jag veta?
Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om alemtuzumab injektion.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Lemtrada®