Pegvaliase-pqpz-injektion

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (peg val 'i ase)

VIKTIG VARNING:

Pegvaliase-pqpz-injektion kan orsaka allvarliga eller livshotande allergiska reaktioner. Dessa reaktioner kan inträffa strax efter injektionen eller när som helst under behandlingen. Den första dosen ska ges av en läkare eller sjuksköterska i en vårdinrättning där dessa reaktioner kan behandlas och där du kan observeras noga i minst 1 timme efter injektionen. Din läkare kan ge dig vissa mediciner innan du får pegvaliase-pqpz-injektion för att förhindra en reaktion. Din läkare kommer att ge dig en förfylld automatisk injektionsanordning för adrenaclick (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andra) för att behandla en livshotande allergisk reaktion. Din läkare kommer att lära dig och din vårdgivare hur man använder denna medicin och hur man känner igen tecken på en allergisk reaktion. Bär epinefrin injektionen med dig hela tiden. Om du upplever något av följande symtom när som helst under din behandling, använd epinefrin injektion och omedelbart få akut vård: svårighet att svälja eller andas; andnöd; väsande andning; heshet; svullnad i ansikte, hals, tunga eller läppar; nässelfeber; rodnad eller plötslig rodnad i ansikte, nacke eller övre bröstet; utslag; klåda; rodnad i huden svimning; yrsel; bröstsmärta eller obehag täthet i halsen eller bröstet; kräkningar; illamående; diarre; eller förlust av blåsans kontroll.

På grund av riskerna med denna medicinering är injiceringen av pegvaliase-pqpz endast tillgänglig genom ett särskilt begränsat distributionsprogram kallat Palynziq^® Risk Evaluation and mitigation Strategies (REMS) Program. Du, din läkare och din apotekspersonal måste vara inskrivna i detta program innan du kan få pegvaliase-pqpz-injektion. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du får din medicinering.

Din vårdgivare kommer att ge dig en Palynziq^® Patientsäkerhetskort som beskriver de allergiska symptomen som du kan ha med denna medicinering. Bär detta kort med dig hela tiden under din behandling. Det är viktigt att visa din Palynziq^® patientens säkerhetskort till någon annan vårdgivare som behandlar dig.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera din kropps svar på pegvaliase-pqpz-injektionen.

Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med pegvaliase-pqpz-injektion och varje gång du får medicinen. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Pegvaliase-pqpz-injektion används tillsammans med en specifik diet för att minska fenylalaninhalten i blodet hos personer som har fenylketonuri (PKU, ett infödt tillstånd där fenylalanin kan byggas upp i blodet och orsakar minskad intelligens och minskad förmåga att fokusera, komma ihåg och organisera information) och som har okontrollerade blodfenylalaninnivåer. Pegvaliase-pqpz-injektionen är i en klass av läkemedel som kallas enzymer. Det fungerar genom att bidra till att minska mängden fenylalanin i kroppen.

Hur ska detta läkemedel användas?

Pegvaliase-pqpz-injektionen kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (strax under huden). Det injiceras vanligtvis en gång i veckan i 4 veckor, och ökas sedan gradvis under de kommande 5 veckorna till en gång dagligen. Din läkare kommer att ändra din dos baserat på din kropps svar på medicinen. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd pegvaliase-pqpz-injektion exakt enligt vad som anges. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Innan du använder pegvaliase-pqpz-injektion, titta noga på lösningen. Läkemedlet ska vara klart till blekgult och fritt från flytande partiklar. Om medicinen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar, använd den inte. Skaka inte den förfyllda sprutan.

Du kan injicera pegvaliase-pqpz-injektion på framsidan av låren eller någonstans i magen, med undantag av naveln (naveln) och området 2 tum runt det. Om en annan person injicerar din medicin, kan även toppen av skinkorna och det yttre området på överarmarna användas. Spruta inte in medicinen i huden som är öm, blåst, röd, hård eller inte intakt, eller som har ärr, mol, tatueringar eller blåmärken. Välj en annan plats varje gång du injicerar medicinen, minst 2 tum bort från en plats som du tidigare använt. Om mer än en injektion behövs för en enstaka dos, måste injektionsställena vara minst 2 tum från varandra men kan ligga på samma del av kroppen eller en annan del av kroppen.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du använder pegvaliase-pqpz-injektion,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pegvalias, andra läkemedel eller något av ingredienserna i pegvaliase-pqpz-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: Andra PEGylerade läkemedel som griseofulvin (Gris-Peg), medroxiprogesteron (Depo-Provera, i andra) eller peg-interferonmedicin (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andra).Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder pegvaliase-pqpz-injektion, kontakta din läkare.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Följ noga med din dietplan. Din läkare kommer att övervaka mängden protein och fenylalanin som du äter och dricker under din behandling.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om en dos saknas, injicera din nästa dos som planerat. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Pegvaliase-pqpz-injektionen kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• rodnad, klåda, smärta, blåmärken, utslag, svullnad, ömhet på injektionsstället
• ledvärk
• huvudvärk
• magont
• mun och halsvärk
• känner mig trött
• ångest
• håravfall

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta använda pegvaliase-pqpz-injektionen och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag, klåda, nässelfeber eller hudrödhet som varar minst 14 dagar

Pegvaliase-pqpz-injektionen kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in för att skydda mot ljus, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den i kylskåpet; frys inte. Det kan också lagras vid rumstemperatur i upp till 30 dagar. När läkemedlet är lagrat vid rumstemperatur, returnera det inte till kylskåpet.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Låt inte någon annan använda din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Palynziq^®