Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Användning av golimumabinjektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra, bakteriella eller virusinfektioner som sprids genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på ett sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som kalla sår) och kroniska infektioner som inte går bort. Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft diabetes, humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller något annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem. Du bör också berätta för din läkare om du bor eller någonsin har bott i områden som Ohio eller Mississippi flod dalar där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du är osäker på om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom följande: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison tocilizumab (Actemra); och andra TNF-blockerare, såsom adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) och infliximab (Remicade).
Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar din behandling eller om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: svaghet; svettas; öm hals; hosta; hosta blodig slem feber; viktminskning; extrem trötthet diarre; magont; varm, röd eller smärtsam hud; sår på huden; smärtsam, svår eller vanlig urinering eller andra tecken på infektion.
Du kan vara infekterad med tuberkulos (TB, en typ av lunginfektion) eller hepatit B (en typ av leversjukdom) men har inga symptom på sjukdomen. I det här fallet kan golimumabinjektion öka risken för att din infektion blir allvarligare och du kommer att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda golimumabinjektion. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB eller hepatit B, om du har besökt något land där TB är vanligt eller om du har varit någon som har TB. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskelton eller feber. Kontakta även din läkare omedelbart om du har några av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, hudförökning eller ögon, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lera-färgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.
Vissa barn, tonåringar och unga vuxna som fick golimumabinjektion och liknande mediciner utvecklade svåra eller livshotande cancer, inklusive lymfom (cancer som börjar i de celler som bekämpar infektion). Några tonårs- och unga vuxna män som tog golimumab eller liknande mediciner utvecklade hepatospleniskt T-celllymfom (HSTCL), en mycket allvarlig form av cancer som ofta orsakar död inom en kort tidsperiod. De flesta av de personer som utvecklade HSTCL behandlades för Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningssystemet, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) eller ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen i tjocktarmen och i rektum) med golimumab eller liknande läkemedel tillsammans med ett annat läkemedel som kallas azathioprin (Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol). Barn och tonåringar ska normalt inte få golimumabinjektion, men i vissa fall kan en läkare besluta att golimumabinjektion är den bästa medicinen för att behandla barnets tillstånd. Om golimumabinjektion är ordinerad för ditt barn ska du prata med ditt barns läkare om riskerna och fördelarna med att använda denna medicinering. Om ditt barn utvecklar något av dessa symptom under behandlingen, kontakta genast läkaren: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljummen; eller lätt blåmärken eller blödning.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med golimumab injektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen för livsmedels- och drogadministration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att få golimumab injektion.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Golimumab injektion används ensam eller med andra läkemedel för att lindra symtomen på vissa autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska kroppsdelar och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:
- reumatoid artrit (tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder leder till smärta, svullnad och funktionsförlust)
- ankyloserende spondylit (tillstånd där kroppen attackerar ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskada)
- psoriasisartrit (tillstånd som orsakar ledsmärta och svullnad och skalor i huden).
- ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen i tjocktarmen och rektum) när andra läkemedel och behandlingar inte hjälpte eller inte kunde tolereras.
Golimumab är i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) hämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av TNF, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.
Hur ska detta läkemedel användas?
Golimumab injektion kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (under huden) eller intravenöst (i en ven). Det injiceras vanligtvis subkutant en gång i månaden. Om du använder golimumab injektion för att behandla ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen i tjocktarmen), kommer din läkare att berätta att du injicerar medicinen en gång varannan vecka för första gången två doser (vid vecka 0 och vecka 2) och sedan en gång var fjärde vecka efteråt. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd golimumab injektion exakt enligt vad som anges. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Om golimumab-injektion används för behandling av reumatoid artrit kan den också injiceras intravenöst (i en ven) över 30 minuter av en läkare eller sjuksköterska i en vårdinrättning en gång varannan vecka för de två första doserna (vid vecka 0 och vecka 4 ) och sedan en gång var 8: e vecka efteråt.
Du kommer att få din första subkutana dos av golimumab-injektion på ditt läkarkontor. Därefter kan din läkare tillåta dig att injicera golimumab själv eller få en vän eller släkting att utföra injektionerna. Innan du använder golimumab injektion själv första gången, läs de skriftliga instruktionerna som följer med den. Be din läkare eller apotekspersonal att visa dig eller den person som ska injicera medicinen hur man injicerar det.
Golimumab injektion kommer i förfyllda sprutor och autoinjektionsanordningar för subkutan injektion. Använd endast en spruta eller enhet en gång och injicera all lösning i sprutan eller enheten. Även om det fortfarande finns någon lösning kvar i sprutan eller pennan efter injektion, injicera inte igen. Kassera använda sprutor och anordningar i en punkteringsresistent behållare. Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur du kasserar den punkteringsbeständiga behållaren.
Trettio minuter innan du är redo att injicera golimumab injektion, måste du ta bort medicinen från kylskåpet, ta ut den ur kartongen och låt den ligga på en plan yta så att den kan värmas till rumstemperatur. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller genom någon annan metod.
Ta inte bort locket från autoinjektionsanordningen eller locket från den förfyllda sprutan medan medicinen värmer. Du ska ta bort locket eller höljet inte mer än 5 minuter innan du injicerar medicinen. Byt inte locket eller locket när du har tagit bort det. Använd inte sprutan eller enheten om du släpper den på golvet medan den är oskyddad eller avtäckt.
Skaka aldrig autoinjektionsanordningen eller den förfyllda sprutan. Detta kan skada medicinen.
Se alltid på golimumabinjektion innan du injicerar den. Kontrollera utgångsdatumet som skrivs ut på injektionsapparaten eller kartongen och använd inte medicinen om utgångsdatumet har gått. Använd inte en förfylld spruta eller autoinjektionsenhet som uppträder skadad och använd inte en automatisk injektionsenhet om säkerhetstätningen är trasig. Titta igenom betraktningsfönstret på förfylld spruta eller injektionsenhet. Vätskan inuti ska vara klar och färglös eller något gul, men den kan innehålla några små vita partiklar eller en luftbubbla. Använd inte sprutan eller apparaten om läkemedlet är grumligt eller missfärgat eller innehåller stora partiklar.
Det bästa stället att injicera golimumab är den främre delen av låren. Du kan emellertid också injicera golimumab i din undre mag under din navel, förutom 2 tums (5 centimeter) område runt naveln. Om någon annan ger dig injektionen kan den personen också injicera medicinen i dina överarmar. Välj en annan plats för att injicera medicinen varje dag. Spruta inte in i ett område där din hud är röd, blåst, öm, hård eller skalig, eller där du har ärr eller streckmärken.
Golimumab injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men kommer inte att bota det. Fortsätt använda golimumabinjektion även om du mår bra. Sluta inte använda golimumab-injektionen utan att tala med din läkare.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du använder golimumab injektion,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot golimumabinjektion, andra läkemedel eller något av ingredienserna i golimumab injektion. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna. Berätta också din läkare om du eller den person som hjälper dig att injicera golimumab injektion är allergisk mot latex eller gummi.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande läkemedel: Antikoagulanter ("blodförtunnare") såsom warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- berätta för din läkare om du har eller någonsin haft cancer, psoriasis (en hudsjukdom där röda scalyplåster bildas på huden), något tillstånd som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS, en sjukdom där nerverna inte fungerar ordentligt och orsakar svaghet, domningar, förlust av muskelkoordinering och problem med syn, tal och blåskontroll) eller Guillain Barre syndrom (svaghet, stickningar och eventuell förlamning på grund av plötslig nervskada), ett litet antal blodtyper av någon typ , eller hjärtsjukdom.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder golimumabinjektion, kontakta din läkare. Om du använder golimumabinjektion under graviditeten, var noga med att tala med din barns läkare om detta efter att din baby är född. Din baby kan behöva ta emot vissa vacciner senare än vanligt.
- har inga vaccinationer utan att tala med din läkare.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg det och injicera sedan nästa dos vid den ordinarie planerade tiden. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad. Ring din läkare eller apotekspersonal om du inte vet när du ska injicera golimumab injektion.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Golimumab injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svårt eller inte går bort:
- rodnad, klåda, blåmärken, smärta eller svullnad på platsen där golimumab injicerades
- yrsel
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:
- bröstsmärta
- andnöd
- svullnad i anklarna eller underbenen
- synförändringar
- svaghet, domningar eller stickningar i armarna eller benen
- röda scaly lappar eller pus-fyllda stötar på huden
- blåsor
- smärta i övre högra delen av magen
- lätt blåmärken eller blödning
- blek hud
- utslag på kinderna eller andra delar av kroppen
- känslighet för solen
- ledvärk
- nässelfeber
- svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, mun eller hals
- andningssvårigheter eller sväljning
Vuxna som får golimumabinjektion kan ha större risk att utveckla melanom (en typ av hudcancer), lymfom, leukemi (cancer som börjar i vita blodkroppar) och andra typer av cancer än personer som inte får medicinen. Tala med din läkare om riskerna med att få golimumab injektion.
Golimumab injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det i kylskåpet, men frys det inte. Förvara läkemedlet i originalförpackningen för att skydda det mot ljus.
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Låt inte någon annan använda din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Simponi®
- Simponi® Aria