Innehåll
- Vad är Airing Micro-CPAP?
- Det finns många frågor om teknikens livskraft
- Föreslagen tidslinje fördröjer tillgängligheten i flera år
Vad är Airing Micro-CPAP?
Uppfinning av Stephen A. Marsh erbjuder Airing Micro-CPAP som ett alternativ till standard CPAP-terapi. Det tippas som en slanglös, masklös och sladdlös enhet som effektivt kan behandla obstruktiv sömnapné. Det har ingen beskriven roll vid behandling av central sömnapné, komplex sömnapné eller Cheyne-Stokes andning.
Uppfinnaren har tillämpat tekniken för mikroblåsare på sin design. Dessa används vanligtvis för värmereglering för att förhindra överhettning av datachips. Genom att placera hundratals av dessa mikroblåsare parallellt i ett litet hölje kan tillräckligt filtrerat luftflöde genereras som kan behandla sömnapné när det levereras i luftvägarna via näspluggar.
Enheten förväntas vara liten, mäta bara 2 tum lång, 1,5 tum bred och 1 tum hög. Det kan väga så lite som 0,9 uns. Med sitt interna batteri anges att det har en körtid på mer än 8 timmar.
Det finns många frågor om teknikens livskraft
Även om det finns ett stort intresse och medietäckning om Airing-enheten är den i de inledande utvecklingsstadierna. Företagets information tyder på att de fortfarande aktivt utvecklar en fungerande prototyp. Detta tyder på att det inte finns någon sådan fungerande prototyp utöver teorin och fotograferingsmodellen. Det kan stöta på betydande problem när produkten utvecklas.
Det föreslås att Airing Micro-CPAP kommer att vara disponibelt efter en natt av användning. Den drivs av ett batteri, och vid rengöring varje natt krävs ingen rengöring. Det föreslås att enheten är återvinningsbar, men med plast-, metall- och batterikomponenter är det mycket oklart hur det skulle vara möjligt.
Även om det inte finns någon slang eller nätsladd, är själva enheten faktiskt en mask. Det har samma design som många näskuddmaskar som används med CPAP. Storlek kan vara ett problem, som det är med de flesta maskdesigner. Det är oklart hur bra den kommer att ligga kvar i näsan, särskilt när man inte sover på ryggen.
För patienter som andas genom munnen, som de flesta patienter med snarkning eller sömnapné initialt gör, är det mycket troligt att luft och tryck kommer att fly. Även om många lär sig att andas igenom näsan igen, kan nästäppa eller ett avvikande septum utesluta detta. Många som använder CPAP kräver användning av en ansiktsmask eller hakrem. Företaget verkar inte ta itu med denna möjlighet.
Det är mycket oklart hur luftningsanordningen kommer att skapa det exakta positiva luftvägstryck som behövs. Det är okänt hur inställningarna kommer att tillämpas, inklusive de som beställts av sömnspecialister efter standardtestning. (Faktum är att företagets material tyder på att trycket för vanliga CPAP-maskiner sträcker sig från 1 till 20 cm vattentryck, vilket helt enkelt inte är sant. Detta kan avslöja okändhet med standarder för terapi för sömnapné.) Det är inte känt om Airing kan ge ett självjusterande tryckområde, som de flesta moderna CPAP-enheter kan.
Företaget föreslår att ingen ytterligare befuktning tillhandahålls eller är nödvändig. Det anges att användaren helt enkelt kommer att förlita sig på näspassagen för att fukta luften. Detta känner inte igen att tryckluft, speciellt om den flyr ut genom munnen, snabbt kommer att leda till obekväm torrhet. Det verkar omöjligt för en vattenkammare att fästas till en så liten sak.
Det finns ingen indikation på att dataspårning är integrerad i enheten. Detta är viktigt för att visa effektiviteten av behandlingen och efterlevnaden av försäkringsbetalningen. Om var och en kastas på nattlig basis skulle extern datainsamling via trådlös teknik vara nödvändig.
Enhetens skal skulle potentiellt bli väldigt trångt med nödvändiga tillägg.
Föreslagen tidslinje fördröjer tillgängligheten i flera år
Enligt en tidslinje som tillhandahölls av företaget 2017 kommer Airing Micro-CPAP inte att finnas tillgängligt på minst två år. Realistiskt är detta sannolikt en optimistisk förutsägelse av ett antal skäl. Efter ett framgångsrikt finansieringssteg, som samlat in mer än 1 miljon dollar och fortsatt samlat in pengar från många hoppfulla individer, börjar arbetet nu.
En funktionell prototyp, inte bara ett attraktivt foto baserat på en teori, måste skapas. Vissa av de frågor som beskrivs ovan kan försena detta ännu längre. För att vara tillgänglig för allmänheten måste Airing Micro-CPAP gå igenom FDA-godkännande och godkännande. Man hoppades att detta kunde göras baserat på befintlig teknik och godkännas senast i januari 2017, men detta har inte hänt hittills. Detta kan vara en långvarig process, särskilt om allvarliga frågor måste behandlas och kliniska forskningsstudier krävs. Airing kräver recept från läkare, precis som befintliga behandlingar för sömnapné.
Från och med oktober 2018 meddelade företaget att de hade säkrat ytterligare finansiering för att lägga till ingenjörer till sitt team och ny utrustning, som ett 3D-laserskanningsmikroskop för utvärdering av ytjämnhet av material. De fortsätter att ha svårt att utveckla mikroblåsarteknologin men är fortfarande hoppfulla. Året innan meddelade de att flera andra delar av enheten var prototyperade och fungerade.
Airings blogg hade ingen uppdatering från november 2018 till oktober 2019.
I slutändan, vem kommer att betala för dessa enheter? Detta kräver att få försäkringsbolag ombord med tekniken. Som har demonstrerats med andra nya produkter, inklusive Provent och Winx, kan detta verkligen vara en mycket tuff väg. Till en förväntad kostnad på $ 3 per nattlig användning föreslås det att det kommer att kosta användaren 60 cent efter 80% försäkringsskydd för hållbar medicinsk utrustning (även om detta inte är "hållbart" och kanske inte uppfyller kraven). Airing kan kosta en genomsnittlig person från $ 200 till mer än $ 1000 per år, beroende på faktisk försäkringsersättning och produktkostnader. Jämfört med befintlig CPAP-terapi är det inte billigt.
Företaget har upprepade gånger missat utvecklings milstolpar och förväntade leveransdatum. Tiden kommer att visa om det visar sig vara möjligt för denna nya teknik att bli den effektiva behandling som den lovar att vara. Under tiden väntar vi på optimerad design, FDA-godkännande och utveckling av ett produktionsprocess och ersättningssystem som sannolikt kommer att sträcka sig i flera år.
Ett ord från Verywell
Airing Micro-CPAP är en produkt under utveckling som hoppas kunna vara ett alternativ till den traditionella CPAP. Den lilla enheten hoppas kunna använda mikroblåsare, liknande de som används för datorkylning, för att ge tillräckligt luftflöde för att behandla sömnapné via näspluggar. Denna teknik är sannolikt år borta från FDA-godkännande. Individer avråds från att stödja deras pågående insamlingsinsatser. Om du har några frågor angående behandlingen av sömnapné eller alternativ till CPAP, prata med din läkare eller en sömnspecialist.