Innehåll
Complera är ett kombinationsläkemedel med en enda tablett, som används vid behandling av HIV, och som består av tre olika antiretrovirala medel:- rilpivirin, en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid-omvänd transkriptashämmare (NtRTI)
- tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), en annan NtRTI
Complera godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 10 augusti 2011 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har varit i HIV-behandling, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under och väger 77 kg (35 kg) eller mer.
Komplera kan också användas för att ersätta en aktuell terapi om patienten har haft en omätbar virusbelastning.
Formulering
Complera är en rosa, kapselformad, filmdragerad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 300 mg TDF. Det är präglat med "GSI" på ena sidan och är slätt på den andra.
Dosering
En tablett dagligen tas med mat. Komplera bör inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Bieffekter
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter i kliniska prövningar som tar komplera, varav de vanligaste var:
- Illamående
- Huvudvärk
- Sömnlöshet
- Depression
Biverkningarna var i allmänhet övergående, med få patienter som avbröt på grund av behandlingsintolerans.
Kontraindikationer
Komplera bör inte tas med följande läkemedel eller kosttillskott:
- Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulosmedicin: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
- Steroidläkemedel: dexametason (även om det kan ges i en enda dos om det är medicinskt indicerat)
- Johannesört
Informera alltid din läkare om något läkemedel eller tillskott, ordinerat eller receptfritt, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.
Andra överväganden
Komplera rekommenderas inte för patienter med nedsatt njurfunktion (definieras som en uppskattad kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut). Vänligen meddela din läkare om du har varit eller behandlas för någon njursjukdom av en annan läkare.
Komplera rekommenderas inte för patienter med nedsatt leverfunktion eller för de med kronisk hepatit B (HBV) -infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med hiv screenas för HBV innan de ordinerar komplera. Vänligen meddela din läkare om du har några leverproblem och / eller tidigare haft hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Complera kan orsaka en överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa ögon"), svullnad i ansiktet, feber eller andra allergiska reaktioner. Vanligtvis är överkänslighetsreaktioner 1-6 veckor efter påbörjad behandling. Rådfråga din läkare omedelbart om sådana symtom uppträder. I svåra fall kommer behandlingen sannolikt att behöva avbrytas.
Behandlingsuppdatering
En nyare formulering av Complera godkändes av FDA den 1 mars 2016, marknadsförd under namnet Odefsey. Denna nyare formulering ersätter TDF-komponenten med ett läkemedel som kallas tenofoviralafenamid (TAF), vars senare klassificeras som ett läkemedel.
Till skillnad från TDF har TAF inget aktivt läkemedel utan använder kroppens egen metabolism för att omvandla den till sin aktiva form. Som sådan levereras läkemedlet mer effektivt till celler vid mycket lägre doser, såväl som med mycket lägre läkemedeltoxicitet (speciellt med avseende på njurfunktion i samband med TDF-användning).