Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Buprenorfin (Belbuca) kan vara vana, speciellt vid långvarig användning. Applicera buprenorfin exakt enligt anvisningarna. Applicera inte mer buprenorfin buccalfilmer, använd buccalfilmerna oftare eller använd buccalfilmen på annat sätt än vad som föreskrivs av din läkare. När du använder buprenorfin, diskutera med din vårdgivare dina smärtbehandlingsmål, längd av behandlingen och andra sätt att hantera din smärta. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använde eller någonsin använt gatodroger eller har använt receptbelagda läkemedel, eller om du har eller någonsin haft depression eller annan psykisk sjukdom. Det finns större risk att du kommer att överanvända buprenorfin om du har eller någonsin haft någon av dessa tillstånd. Tala omedelbart till din vårdgivare och fråga om vägledning om du tror att du har en opioidberoende eller ring till US Substance Abuse och SAMHSA National Helpline på 1-800-662-HELP.
Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka allvarliga eller livshotande andningsproblem, särskilt under de första 24 till 72 timmarna och helst när din dos ökar. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under din behandling. Din läkare kommer att justera din dos försiktigt för att kontrollera din smärta och minska risken för att du kommer att uppleva allvarliga andningsproblem. Tala om för din läkare om du har andningssvårigheter och om du har eller någonsin haft astma. Din läkare kan berätta att du inte använder buprenorfin (Belbuca.) Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp av sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna), andra lungsjukdomar, huvudskada , en hjärntumör eller något tillstånd som ökar mängden tryck i din hjärna. Risken att du kommer att utveckla andningsproblem kan också vara högre om du är äldre vuxen eller är försvagad eller undernärd på grund av sjukdom. Om du har något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: andningssvårigheter, andfåddhet, extrem dåsighet, svimning eller medvetslöshet.
Att ta vissa mediciner med buprenorfin (Belbuca) kan öka risken för allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar eller planerar att ta något av följande läkemedel: bensodiazepiner, såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) och triazolam (Halcion); mediciner för psykisk sjukdom och illamående andra mediciner för smärta muskelavslappnande medel; lugnande medel; sömntabletter; eller lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doseringen av dina läkemedel och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder buprenorfin med något av dessa läkemedel och utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller sök akut medicinsk vård: ovanlig yrsel, lätthet, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller otillräcklighet. Var noga med att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkare eller akutvård om du inte kan söka behandling på egen hand.
Om du dricker alkohol, tar receptbelagda eller icke-receptfria läkemedel som innehåller alkohol, eller använder street-läkemedel under din behandling med buprenorfin, ökar risken att du kommer att uppleva dessa allvarliga livshotande biverkningar. Drick inte alkohol eller använd street drugs under din behandling.
Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka allvarlig skada eller död om det används av misstag av ett barn eller av en vuxen som inte har ordinerats med medicinen. Låt inte någon annan använda din medicinering. Förvara buprenorfin (Belbuca) på ett säkert ställe så att ingen annan kan använda den av misstag eller med avsikt. Håll reda på hur många buccalfilmer som finns kvar så att du vet om någon saknas.
Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du använder buprenorfin regelbundet under graviditeten kan ditt barn uppleva livshotande abstinenssymptom efter födseln. Tala om din bebis läkare omedelbart om ditt barn upplever något av följande symtom: irritabilitet, hyperaktivitet, onormal sömn, högkrypta gråt, okontrollerbar skakning av kroppsdel, kräkningar, diarré eller viktminskning.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla buprenorfin (Belbuca) och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att ta buprenorfin (Belbuca).
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Buprenorfin (Belbuca) används för att lindra allvarlig smärta hos personer som förväntas behöva smärtstillande läkemedel dygnet runt under lång tid och som inte kan behandlas med andra läkemedel. Buprenorfin (Belbuca) ska inte användas för att behandla smärta som kan kontrolleras av läkemedel som tas efter behov. Buprenorfin (Belbuca) i en klass av läkemedel som kallas opiat partiella agonister. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet svarar på smärta.
Hur ska detta läkemedel användas?
Buprenorfin (Belbuca) kommer som en buccalfilm som appliceras inuti kinden. Det appliceras vanligtvis två gånger om dagen. Applicera buprenorfin (Belbuca) vid samma tidpunkter varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd buprenorfin (Belbuca) exakt som angivet.
Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos buprenorfin (Belbuca), antingen en gång dagligen eller var 12: e timme, och gradvis öka din dos, inte mer än en gång var fjärde dag. Din läkare kan minska din dos om du upplever biverkningar. Tala om för din läkare om du känner att din smärta inte är kontrollerad eller om du upplever biverkningar under din behandling med buprenorfin (Belbuca). Ändra inte dosen av din medicin utan att tala med din läkare.
Sluta inte använda buprenorfin (Belbuca) utan att tala med din läkare. Din läkare kommer sannolikt att minska din dos gradvis. Om du slutar sluta använda buprenorfin (Belbuca), kan du få symtom på uttag. Ring din läkare om du upplever några av dessa symtom på uttag: rastlöshet, tårröda ögon, rinnande näsa, gäspning, svettning, frossa, muskler och ryggvärk, stora elever (svarta cirklar i ögoncentret), irritabilitet, ångest, svårigheter somnar eller somnar, diarré, illamående, kräkningar, nedsatt aptit, magskramper, smärta i lederna, svaghet, snabb hjärtatslag eller snabb andning.
Buprenorfin (Belbuca) förseglas i ett foliepaket. Öppna inte förpackningen förrän du är redo att använda den. Applicera inte buprenorfin (Belbuca) om förpackningstätningen är trasig eller buccalfilmen skärs, skadas eller ändras på något sätt.
För att applicera buccalfilmen följer du dessa steg:
- Vik längs den prickade linjen på toppen av foliepaketet. Håll vika och riva ner eller skär med sax vid hak i saksriktningen på den prickade linjen. Riva hela vägen till botten. Var försiktig så att du undviker att skära och skada buccalfilmen när du använder sax.
- Använd din tunga för att blöta insidan av din kind eller skölj din mun med vatten för att fukta området i munnen där du kommer att applicera buccalfilmen. Undvik att placera buccalfilmen i områden med öppna sår.
- Ta bort buccalfilmen från förpackningen och håll den med rena, torra fingrar med den gula sidan uppåt.
- Placera omedelbart den gula sidan av buccalfilmen mot insidan av din fuktade kind. Tryck och håll ner buccalfilmen på plats i 5 sekunder och ta sedan bort fingret.
- Buccalfilmen ska hålla sig mot din kind. Låt buccalfilmen vara på plats tills den är helt upplösad, vanligtvis inom 30 minuter efter appliceringen. Undvik att röra eller flytta buccalfilmen med din tunga eller fingrar när du har applicerat den.Ät eller drick inte någonting förrän buccalfilmen har upplösts helt. Tugga inte eller svälj buccalfilmen.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du använder buprenorfin (Belbuca)
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot buprenorfin, andra läkemedel eller något av ingredienserna i buprenorfin buccalfilmer. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och icke-receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antikolinerger (atropin, belladon, benstropin, dicyklomin, difenhydramin, isopropamid, procyklidin och scopolamin); butorfanol; karbamazepin (karbatrol, tegretol, teril, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); cyklobensaprin (Amrix); dextrometorfan (finns hos många hostläkemedel, i Nuedexta); disopyramid (Norpace); diuretika ("vattenpiller"); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); humant immunbristvirus (HIV) läkemedel som atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litium (litobid); mediciner för migränhuvudvärk som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex i Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT3 serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och norepinefrinåterupptagshämmare, såsom duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, i Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, andra); eller tricykliska antidepressiva medel, såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil). Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller tar emot följande monoaminoxidashämmare eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med buprenorfin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns på listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
- tala om för din läkare om du har några av de villkor som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller paralytisk ileus (tillstånd där maten inte rör sig genom tarmarna) eller blockerad i magen eller tarmarna. Din läkare kan berätta att du inte använder buprenorfin (Belbuca).
- tala om för din läkare om du eller en närstående familjemedlem har eller någonsin haft långvarigt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla ett oregelbundet hjärtslag som kan orsaka förlust av medvetande eller plötslig död) om du har låga halter av kalium eller magnesium i blodet och om du har eller någonsin haft en långsam eller oregelbunden hjärtslag; hjärtsvikt; lågt blodtryck; något tillstånd som orsakar svårighet att urinera kramper; munsår; eller gallblåsan, bukspottkörteln, njure, sköldkörtel eller leversjukdom.
- tala om för din läkare om du ammar.
- du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda buprenorfin.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder buprenorfin (Belbuca).
- du borde veta att buprenorfin (Belbuca) kan göra dig dåsig. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
- du borde veta att buprenorfin (Belbuca) kan orsaka yrsel, ljushårighet och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila dina fötter på golvet i några minuter innan du står upp.
- du borde veta att buprenorfin (Belbuca) kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din diet eller använda andra mediciner för att förhindra eller behandla förstoppning medan du använder buprenorfin (Belbuca).
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Applicera den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Applicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- torr mun
- sömnighet
- huvudvärk
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- förändringar i hjärtslag
- agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte existerar), feber, svettning, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstyvhet eller rubbning, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
- illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
- oförmåga att få eller behålla en erektion
- oregelbunden menstruation
- minskad sexuell lust
- bröstsmärta
- svullnad i ansikte, tunga eller hals
- utslag
- nässelfeber
Buprenorfin (Belbuca) kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Kassera alla mediciner så snart det blir föråldrat eller inte längre behövs. Ta bort oanvända filmer från foliepaketet och spola ner i toaletten. Kasta folieförpackningen i papperskorgen. Spola inte buprenorfin (Belbuca) ner i toaletten i folieförpackningarna eller kartongerna.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Medan du använder buprenorfin (Belbuca) kan du få veta att alltid ha en räddningstjänst som kallas naloxon tillgänglig (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdosering. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symptom som orsakas av höga nivåer av opiater i blodet. Du kommer förmodligen inte att kunna behandla dig själv om du upplever en överdos av opiat. Du bör se till att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de personer som spenderar tid med dig vet hur man ska berätta om du upplever en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp anländer. Din läkare eller apotekare visar dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Fråga din apotekare om instruktionerna eller besök tillverkarens hemsida för att få instruktionerna. Om någon ser att du upplever symptom på överdosering, ska han eller hon ge dig din första dos naloxon, ring 911 omedelbart och stanna hos dig och följ dig noggrant tills akut medicinsk hjälp anländer. Dina symptom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges varje 2 till 3 minuter, om symptomen återvänder innan sjukvården anländer.
Symptom på överdosering kan innehålla följande:
- sakta eller svårt att andas
- extrem sömnighet eller sömnighet
- koma (förlust av medvetande under en tidsperiod)
- långsam hjärtslag
- kall, klammig hud
- muskelsvaghet
- inskränkning eller utvidgning av eleverna (svarta cirklar i ögat mitt)
- ovanlig snarkning
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps respons på buprenorfin.
Innan du har något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och den laboratoriepersonal som du använder buprenorfin.
Låt inte någon annan ta din medicinering. Buprenorfin (Belbuca) är en kontrollerad substans. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Belbuca®