Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
- Andra namn
VIKTIG VARNING:
Att ta everolimus kan minska din förmåga att bekämpa infektion från bakterier, virus och svampar och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion. Om du har haft hepatit B (en typ av leversjukdom) tidigare kan din infektion bli aktiv och du kan utveckla symtom under behandlingen med everolimus. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft hepatit B eller om du har eller tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar andra läkemedel som undertrycker immunsystemet, såsom azathioprin (Imuran), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametason (Decadron, Dexpak), metotrexat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Prograf). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet; guling av huden eller ögonen; aptitlöshet; illamående; ledvärk; mörk urin; blek avföring; smärta i övre högra delen av magen; utslag; svår, smärtsam eller frekvent urinering öra smärta eller dränering sinus smärta och tryck; eller ont i halsen, hosta, feber, frossa, illamående eller andra tecken på infektion.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera din kropps svar på everolimus.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelshandboken [Zortress] eller patientinformationen [Afinitor, Afinitor Disperz]) när du börjar behandling med everolimus och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att ta everolimus.
För patienter som tar everolimus för att förhindra transplantatavstötning:
Du måste ta everolimus under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att ta hand om transplanterade patienter och ge läkemedel som undertrycker immunsystemet.
Risken att du kommer att utveckla cancer, särskilt lymfom (cancer i en del av immunsystemet) eller hudcancer ökar under din behandling med everolimus. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj har eller någonsin haft hudcancer eller om du har rätt hud. För att minska risken för hudcancer planerar du att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus eller ultraviolett ljus (solarium och solstrålar) och att bära skyddskläder, solglasögon och solskyddsmedel under din behandling. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ett rött, upphöjt eller vaxartat område på huden; nya sår, stötar eller missfärgning på huden sår som inte läker; klumpar eller massor någonstans i din kropp; hudförändringar; nattsvettningar; svullna körtlar i nacken, armhålorna eller ljummen; problem att andas; bröstsmärta; eller svaghet eller trötthet som inte går bort.
Om du tar everolimus kan du öka risken att du kommer att utveckla vissa mycket sällsynta och allvarliga infektioner, inklusive infektion med BK-viruset, ett allvarligt virus som kan skada njurarna och orsaka en transplanterad njure att misslyckas) och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML; infektion i hjärnan som inte kan behandlas, förebyggas eller botas och som vanligtvis orsakar dödsfall eller allvarlig funktionsnedsättning). Kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symptom på PML: Svaghet på den ena sidan av kroppen som förvärras med tiden. klumpighet i armarna eller benen; förändringar i ditt tänkande, gå, balans, tal, syn eller styrka som varar i flera dagar; huvudvärk; kramper; förvirring; eller personlighetsändringar.
Everolimus kan orsaka blodproppar i blodkärlen i din transplanterade njure. Det här är troligt att det händer inom de första 30 dagarna efter din njurtransplantation och kan orsaka att transplantationen misslyckas. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: smärta i din ljum, nacke, sida eller mage; minskad urinering eller ingen urinering blod i din urin mörkfärgad urin; feber; illamående; eller kräkningar.
Att ta everolimus i kombination med cyklosporin kan orsaka skador på dina njurar. För att minska risken kommer din läkare att justera dosen av cyklosporin och övervaka nivåerna av medicinerna och hur dina njurar fungerar. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: minskad urinering eller svullnad av armar, händer, fötter, anklar eller underben.
I kliniska studier dog fler personer som tog everolimus under de första månaderna efter att ha fått hjärttransplantation än personer som inte tog everolimus. Om du har fått hjärttransplantation, tala med din läkare om riskerna med att ta everolimus.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Everolimus (Afinitor) används för att behandla avancerat njurcellscancer (RCC, cancer som börjar i njurarna) som redan har behandlats utan framgång med andra läkemedel. Everolimus (Afinitor) används också för att behandla en viss typ av avancerad bröstcancer som redan har behandlats med minst en annan medicinering. Everolimus (Afinitor) används också för att behandla en viss typ av cancer i bukspottkörteln, mag, tarmar eller lungor som har spridit eller utvecklats och som inte kan behandlas med kirurgi. Everolimus (Afinitor) används också för att behandla njurtumörer hos personer med tuberös skleroskomplex (TSC, ett genetiskt tillstånd som gör att tumörer växer i många organ). Everolimus (Afinitor och Afinitor Disperz) används också för att behandla subependymal giantcell astrocytom (SEGA, en typ hjärntumör) hos vuxna och barn 1 år och äldre som har TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) används också tillsammans med andra läkemedel för att behandla vissa typer av anfall hos vuxna och barn 2 år och äldre som har TSC. Everolimus (Zortress) används tillsammans med andra läkemedel för att förhindra transplantatavstötning (angrepp av det transplanterade organet via immunsystemet hos den person som fått organ) hos vissa vuxna som har fått njurtransplantationer. Everolimus är i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Everolimus behandlar cancer genom att stoppa cancerceller från att reproducera och genom att minska blodtillförseln till cancercellerna. Everolimus förhindrar transplantatavstötning genom att minska immunförsvarets aktivitet.
Hur ska detta läkemedel användas?
Everolimus kommer som en tablett för att ta i munnen och som en tablett att suspendera i vatten och ta i munnen. När everolimus tas för att behandla njurtumörer, SEGA eller anfall hos personer som har TSC; RCC; eller bröst-, bukspottskörteln, magen, tarmarna eller lungcancer, används det vanligtvis en gång om dagen. När everolimus tas för att förhindra transplantatavstötning, tas det vanligtvis två gånger om dagen (var 12: e timme) samtidigt som cyklosporin. Everolimus ska antingen alltid tas med mat eller alltid utan mat. Ta everolimus på ungefär samma tid (er) varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta everolimus exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Everolimus tabletter kommer i individuella blisterförpackningar som kan öppnas med sax. Öppna inte ett blisterpaket tills du är redo att svälja tabletten som den innehåller.
Du bör ta antingen everolimus tabletter eller everolimus tabletter för oral suspension. Ta inte en kombination av båda dessa produkter.
Svälj tablettarna hela med ett helt glas vatten; dela inte, tugga eller krossa dem. Ta inte tabletter som har krossats eller brutits. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du inte kan svälja tabletterna hela.
Om du tar tabletterna för oral suspension (Afinitor Disperz), måste du blanda dem med vatten före användning. Svälj inte dessa tabletter hela, och blanda dem inte med juice eller annan vätska än vatten. Förbered inte blandningen mer än 60 minuter innan du planerar att använda den och släng av blandningen om den inte används efter 60 minuter. Förbered inte medicinen på en yta som du använder för att förbereda eller äta mat. Om du ska förbereda medicinen för någon annan, bör du bära handskar för att förhindra kontakt med läkemedlet. Om du är gravid eller planerar att bli gravid, bör du undvika att förbereda medicinen för någon annan, eftersom kontakt med everolimus kan skada ditt ofödda barn.
Du kan blanda tabletterna för oral suspension i en oral spruta eller i ett litet glas. Förbereda blandningen i en oral spruta, ta bort kolven från en 10 ml oral spruta och placera det föreskrivna antalet tabletter i sprutans fat utan att bryta eller krossa tabletterna. Du kan laga upp till 10 mg everolimus i en spruta på en gång, så om din dos är större än 10 mg måste du förbereda den i en andra spruta. Byt kolven i sprutan och dra ca 5 ml vatten och 4 ml luft in i sprutan och placera sprutan i en behållare med spetsen uppåt. Vänta 3 minuter för att tillåta tabletterna att gå i suspension. ta sedan in sprutan och försiktigt vända den upp och ner fem gånger. Placera sprutan i patientens mun och tryck på kolven för att administrera medicinen. Efter att patienten har slukat läkemedlet fyller du på samma spruta med 5 ml vatten och 4 ml luft och virvlar in sprutan för att skölja bort partiklar som fortfarande finns i sprutan. Ge denna blandning till patienten för att vara säker på att han eller hon får all medicinering.
Förbereda blandningen i ett glas, sätt det föreskrivna antalet tabletter i ett litet dricksglas som inte innehåller mer än 100 ml utan att krossa eller bryta tabletterna. Du kan laga upp till 10 mg everolimus i ett glas åt gången, så om din dos är större än 10 mg, måste du förbereda den i ett andra glas. Tillsätt 25 ml (ca 1 uns) vatten till glaset. Vänta 3 minuter och rör sedan försiktigt blandningen med en sked. Låt patienten dricka hela blandningen omedelbart. Tillsätt ytterligare 25 ml vatten till glaset och rör om samma sked för att skölja bort partiklar som fortfarande finns i glaset. Ha patienten att dricka denna blandning för att vara säker på att han eller hon får all medicinering.
Din läkare kan justera din dos everolimus under din behandling beroende på resultaten av dina blodprov, ditt svar på medicinen, biverkningar du upplever och förändringar i andra mediciner som du tar med everolimus. Om du tar everolimus för att behandla SEGA eller kramper, kommer din läkare inte att justera din dos mer än en gång var 1 till 2 veckor och om du tar everolimus för att förhindra transplantatavstötning, kommer din läkare inte att justera din dos mer än en gång var 4 till 5 dagar. Din läkare kan sluta din behandling för en tid om du upplever allvarliga biverkningar. Tala med din läkare om hur du känner under behandlingen med everolimus.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar everolimus,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), andra läkemedel eller något av ingredienserna i everolimus tabletter. Fråga din apotekare för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: ACE-hämmare som benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (monopril) Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), kinapril (Accupril), ramipril (Altace) eller trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), klaritromycin (Biaxin, Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac) efavirenz (i Atripla, Sustiva), erytromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Flukonazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), Indinavir (Crixivan), Itrakonazol (Sporanox), Ketokonazol (Nizoral), Nelfinavir (Viracept), Nefazodon , nevirapin (Viramune), nikardipin (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenytoin (Dilantin, Phenytek), Rifabutin (Mycobutin), Rifampin (Rifadin, Rifamat, Rifater), Rifapentin (Priftin), Ritonavir (Norvir, Kaletra ), saquinavir (Invirase), telitromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). och vorikonazol (Vfend). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med everolimus, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft diabetes eller högt blodsocker; höga nivåer av kolesterol eller triglycerider i ditt blod njure eller leversjukdom eller något tillstånd som förhindrar dig från att smälta mat som innehåller socker, stärkelse eller mejeriprodukter normalt.
- tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda effektiv preventivmedel under din behandling och i 8 veckor efter din slutdos. Om du är manlig med en kvinnlig partner som kan bli gravid, måste du använda effektiv preventivmedel under din behandling och i 4 veckor efter din slutdos. Tala med din läkare om metoder för preventivmedel som kommer att fungera för dig. Om du eller din partner blir gravid när du tar everolimus, kontakta din läkare. Everolimus kan skada fostret. Tala om din läkare om du ammar. Du får inte amma under din behandling och i 2 veckor efter din slutdos.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för doktorn eller tandläkaren att du tar everolimus.
- har inga vaccinationer utan att tala med din läkare. Under behandlingen med everolimus bör du undvika nära kontakt med andra personer som nyligen har vaccinerats.
- prata med ditt barns läkare om vaccinationer som ditt barn kan behöva ta emot innan du börjar behandling med everolimus.
- du borde veta att du kan utveckla sår eller svullnad i munnen under din behandling med everolimus, särskilt under de första 8 veckorna av behandlingen. När du börjar behandling med everolimus kan din läkare ordinera en viss munvatten för att minska risken för att du kommer att få mavesår eller sår och för att minska deras svårighetsgrad. Följ din läkares anvisningar om hur du använder denna munvatten. Tala om för din läkare om du utvecklar sår eller känner smärta i munnen. Du får inte använda munvatten utan att tala med din läkare eller apotekare eftersom vissa typer av munvatten som innehåller alkohol, peroxid, jod eller timjan kan förvärra sår och svullnad.
- du borde veta att sår eller skador, inklusive skuren i huden som görs under en njurtransplantation, kan läka långsammare än normalt eller kanske inte läker ordentligt under din behandling med everolimus. Ring din läkare omedelbart om skuren i huden från din njurtransplantation eller något annat sår blir varm, röd, smärtsam eller svullnad; fyller med blod, vätska eller pus; eller börjar öppna.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Om du kommer ihåg den missade dosen inom 6 timmar efter det att du var planerad att ta den, ta omedelbart den missade dosen. Om mer än 6 timmar har passerat sedan den schemalagda tiden, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Everolimus kan orsaka biverkningar.Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- förstoppning
- förändring i förmågan att smaka på mat
- viktminskning
- torr mun
- svaghet
- huvudvärk
- svårigheter somna eller somna
- näsblödning
- torr hud
- acne
- problem med naglar
- håravfall
- smärta i armar, ben, rygg eller leder
- muskelkramp
- missade eller oregelbundna menstruationsperioder
- tung menstruationsblödning
- svårighet att få eller hålla erektion
- ångest
- aggression eller andra förändringar i beteende
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
- nässelfeber
- klåda
- svullnad i händer, fötter, armar, ben, ögon, ansikte, mun, läppar, tunga eller hals
- heshet
- andningssvårigheter eller sväljning
- väsande andning
- spolning
- bröstsmärta
- extrem törst eller hunger
- ovanlig blödning eller blåmärken
- blek hud
- snabb eller oregelbunden hjärtslag
- yrsel
- kramper
Everolimus kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta everolimus.
Everolimus kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara detta läkemedel i blisterförpackningen, det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och bort från ljus och överskott av värme och fukt (inte i badrummet). Förvara blisterförpackningarna och tabletterna torr.
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Afinitor®
- Afinitor Disperz®
- Zortress®
Andra namn
- RAD001